成品药参考 · 属于 Hanpars 产品组合

Olanzapine

奥氮平

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 10 mg

清单编码
50393
药理学分类
非典型抗精神病药
黑框警告

警告:患痴呆相关精神病的老年患者死亡率增加。接受抗精神病药物治疗的痴呆相关精神病老年患者死亡风险增加。对十七项安慰剂对照试验(模式持续时间 10 周,主要为服用非典型抗精神病药物的患者)的分析显示,药物治疗患者的死亡风险为……的 1.6 至……

药物简介与作用机制

作用机制:奥氮平在所列适应症中的作用机制尚不明确。但是,奥氮平治疗精神分裂症的疗效可能是通过多巴胺和 5-羟色胺 2 型(5HT2)受体拮抗的联合作用介导的。

适应症

奥氮平口崩片为非典型抗精神病药,适用于:口服制剂用于:治疗精神分裂症。成人:在三项精神分裂症患者临床试验中证实了疗效:两项 6 周试验和一项维持试验。青少年(13 至 17 岁):在一项精神分裂症患者 6 周试验中证实了疗效。与成人相比,青少年体重增加和血脂异常的可能性更大,因此临床医生可考虑在青少年中优先处方其他药物。双相 I 型障碍躁狂或混合发作的急性期治疗以及双相 I 型障碍的维持治疗。成人:在三项双相 I 型障碍躁狂或混合发作患者的临床试验中证实了疗效:两项 3 至 4 周试验和一项维持试验。青少年(13 至 17 岁):在一项双相 I 型障碍躁狂或混合发作患者的 3 周试验中证实了疗效。

用法用量(摘要)

成人精神分裂症:口服:起始剂量 5 至 10 mg,每日一次;目标剂量:数日内达到 10 mg/日。青少年精神分裂症:口服:起始剂量 2.5 至 5 mg,每日一次;目标剂量:10 mg/日。成人双相 I 型障碍(躁狂或混合发作):口服:起始剂量 10 或 15 mg,每日一次。青少年双相 I 型障碍(躁狂或混合发作):口服:起始剂量 2.5 至 5 mg,每日一次。

禁忌

奥氮平单药治疗无禁忌。奥氮平与氟西汀联合使用时,还应参阅 Symbyax 药品说明书的禁忌部分。有关锂盐或丙戊酸盐禁忌的具体信息,请参阅这些其他产品药品说明书的禁忌部分。

警告和注意事项

奥氮平与氟西汀联合使用时,还应参阅 Symbyax 药品说明书的警告和注意事项部分。患痴呆相关精神病的老年患者:死亡风险及脑血管不良事件(如卒中、短暂性脑缺血发作)发生率增加。自杀:自杀企图的可能性是精神分裂症和双相 I 型障碍所固有的,在药物治疗的同时应密切监护高危患者。

孕妇用药

妊娠暴露登记:设有妊娠暴露登记项目,监测妊娠期间暴露于包括奥氮平在内的非典型抗精神病药物的女性的妊娠结局。

贮藏与供应

供应规格:奥氮平口崩片(USP)为黄色圆形、平面斜边压印片,具特有香味。规格如下:片剂规格 奥氮平口崩片(USP)5 mg、10 mg、15 mg、20 mg,分别压印 D5; CO、D10; CO、D15; CO、D20。

来源: Olanzapine (Olanzapine) — US FDA prescribing information, 2025-03-27, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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