مرجع داروهای ساخته‌شده
Olaratumab
اولاراتوماب
Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 50 mL
- کد فهرست
- 51027
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدسرطان؛ آنتی‌بادی مونوکلونال ضد PDGFR-α
چیست و چگونه اثر می‌کند
اولاراتوماب آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی IgG۱ است که به گیرندهٔ آلفای فاکتور رشد مشتق از پلاکت (PDGFR-α) متصل می‌شود و اتصال لیگاند و فعال‌شدن گیرنده را که در رشد تومور و استرومای آن نقش دارد مسدود می‌کند.
موارد مصرف
پیش‌تر همراه با دوکسوروبیسین در سارکوم پیشرفتهٔ بافت نرم غیرقابل جراحی یا پرتودرمانی مجوز داشت؛ مجوزهای عرضه در سال ۲۰۱۹ پس از ناکامی کارآزمایی تأییدی فاز III در نشان دادن افزایش بقا لغو شد
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توسط متخصص انکولوژی به‌صورت فردی تعیین می‌شد: انفوزیون وریدی در روزهای ۱ و ۸ هر دورهٔ ۲۱ روزه بر اساس وزن بدن و دستورالعمل.
موارد منع مصرف
حساسیت به اولاراتوماب.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های مرتبط با انفوزیون، از جمله واکنش‌های شدید که بیشتر در اولین انفوزیون رخ می‌دهد، نیازمند پیش‌دارو و پایش است. نوتروپنی و درد عضلانی-اسکلتی در ترکیب با دوکسوروبیسین شایع است. به دلیل تأیید نشدن اثربخشی، مصرف خارج از کارآزمایی بالینی یا برنامه‌های دسترسی ویژه توصیه نمی‌شود.
بارداری
مصرف نشود؛ پیام‌رسانی PDGFR-α در تکامل جنین نقش دارد و پیشگیری از بارداری توصیه می‌شود.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) و دور از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.