Olaratumab

药物简介与作用机制

奥拉单抗是一种人源IgG1单克隆抗体，与血小板源性生长因子受体α（PDGFR-α）结合，阻断参与肿瘤生长及肿瘤间质的配体结合和受体激活。

适应症

曾获批与多柔比星联用，治疗无法手术或放疗的晚期软组织肉瘤；确证性III期试验未能显示生存获益，上市许可已于2019年撤销。

用法用量（摘要）

剂量由肿瘤科医生个体化确定：按体重和方案，于每21日周期的第1日和第8日静脉输注。

禁忌

对奥拉单抗过敏者。

警告和注意事项

输液相关反应（包括多见于首次输注的严重反应）需要预处理用药和监测。与多柔比星联合治疗时，中性粒细胞减少和肌肉骨骼疼痛常见。由于疗效未得到证实，不推荐在临床试验或特定准入项目之外使用。

孕妇用药

应避免使用；PDGFR-α信号通路参与胎儿发育，建议避孕。

贮藏与供应

贮藏于2–8 °C冰箱内；不得冷冻；避光。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。