Olaratumab

Nedir ve nasıl etki eder

Olaratumab, trombosit kaynaklı büyüme faktörü reseptörü alfa’ya (PDGFR-α) bağlanan insan IgG1 monoklonal antikorudur; tümör büyümesi ve tümör stromasında rol oynayan ligand bağlanmasını ve reseptör aktivasyonunu bloke eder.

Endikasyonlar

Daha önce, cerrahi veya radyoterapiye uygun olmayan ileri yumuşak doku sarkomunda doksorubisin ile kombinasyon halinde onaylanmıştı; doğrulayıcı faz III çalışması sağkalım yararı gösteremeyince pazarlama izinleri 2019’da geri çekilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz onkolog tarafından kişiye göre belirleniyordu: vücut ağırlığına ve protokole göre her 21 günlük kürün 1. ve 8. günlerinde intravenöz infüzyon.

Kontrendikasyonlar

Olaratumaba aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Çoğunlukla ilk infüzyonda görülen ağır reaksiyonlar dahil infüzyonla ilişkili reaksiyonlar premedikasyon ve izlem gerektirir. Doksorubisin kombinasyon tedavisiyle nötropeni ve kas-iskelet ağrısı sık görülür. Etkinlik doğrulanmadığından, klinik çalışmalar veya özel erişim programları dışında kullanımı önerilmez.

Gebelik

Kaçınılmalıdır; PDGFR-α sinyali fetal gelişimde rol oynar ve kontrasepsiyon önerilir.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.