مرجع داروهای ساخته‌شده
Oxcarbazepine
اکسکاربازپین
Tablet · Oral · 300 mg
- کد فهرست
- 2447
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدصرع
چیست و چگونه اثر می‌کند
فعالیت دارویی اکسکاربازپین عمدتاً از طریق متابولیت ۱۰-مونوهیدروکسی (MHD) آن اعمال می‌شود. مکانیسم دقیق اثر ضدتشنج اکسکاربازپین و MHD ناشناخته است؛ با این حال، مطالعات الکتروفیزیولوژیک آزمایشگاهی نشان می‌دهند که این ترکیبات کانال‌های سدیمی وابسته به ولتاژ را مسدود می‌کنند و در نتیجه موجب پایدارسازی غشاهای عصبی بیش‌تحریک‌شده، مهار شلیک تکراری نورون‌ها و کاهش انتشار تکانه‌های سیناپسی می‌شوند. تصور می‌شود این اثرات در پیشگیری از گسترش تشنج در مغز سالم اهمیت دارند.
موارد مصرف
سوسپانسیون خوراکی اکسکاربازپین برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: بزرگسالان: تک‌درمانی یا درمان کمکی در درمان تشنج‌های با شروع کانونی (پارشیال)؛ کودکان: تک‌درمانی تشنج‌های با شروع کانونی در کودکان ۴ تا ۱۶ سال؛ درمان کمکی تشنج‌های با شروع کانونی در کودکان ۲ تا ۱۶ سال.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بزرگسالان: شروع با دوز ۶۰۰ mg/day در دو نوبت. درمان کمکی: حداکثر افزایش ۶۰۰ mg/day در فواصل تقریباً هفتگی؛ دوز روزانهٔ توصیه‌شده ۱,۲۰۰ mg/day. تبدیل به تک‌درمانی: قطع تدریجی داروی هم‌زمان طی ۳ تا ۶ هفته؛ رسیدن به حداکثر دوز اکسکاربازپین طی ۲ تا ۴ هفته با افزایش ۶۰۰ mg/day در فواصل هفتگی تا دوز روزانهٔ توصیه‌شدهٔ ۲,۴۰۰ mg/day. شروع تک‌درمانی: افزایش ۳۰۰ mg/day هر سه روز یک بار تا دوز ۱,۲۰۰ mg/day. در بیماران با کلیرانس کراتینین < ۳۰ mL/min، با نصف دوز شروع معمول آغاز و به‌آهستگی افزایش داده شود. کودکان: شروع با ۸ تا ۱۰ mg/kg/day در دو …
موارد منع مصرف
مصرف سوسپانسیون خوراکی اکسکاربازپین در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به اکسکاربازپین یا هر یک از اجزای آن، یا به اسلی‌کاربازپین استات، منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
هیپوناترمی: سطح سدیم سرم پایش شود. واکنش حساسیتی متقاطع با کاربامازپین: در صورت بروز حساسیت، فوراً قطع شود. واکنش‌های جدی پوستی: در صورت بروز، قطع دارو در نظر گرفته شود. رفتار و افکار خودکشی: از نظر افکار/رفتار خودکشی پایش شود. قطع داروهای ضدصرع: اکسکاربازپین به‌تدریج قطع شود. عوارض شناختی/عصبی-روانی: ممکن است موجب اختلال شناختی، خواب‌آلودگی و اختلال هماهنگی شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: اگرچه اکسکاربازپین از نظر ساختاری ارتباط نزدیکی با کاربامازپین دارد که در انسان تراتوژن تلقی می‌شود، داده‌های انسانی موجود از متون منتشرشده و مطالعات ثبت بارداری در جریان دربارهٔ مصرف اکسکاربازپین در بارداری، افزایش شیوع ناهنجاری‌های مادرزادی عمده را نشان نداده‌اند …
نگهداری و عرضه
سوسپانسیون خوراکی اکسکاربازپین USP، ۳۰۰ mg/۵ mL (۶۰ mg/mL): سوسپانسیون سفید مایل به خاکستری تا نارنجی مایل به زرد با طعم و بوی گیلاس؛ در بطری‌های شیشه‌ای کهربایی حاوی ۲۵۰ mL سوسپانسیون خوراکی، همراه با سرنگ دوزبندی ۱۰ mL و آداپتور فشاری بطری عرضه می‌شود.
منبع: Oxcarbazepine (Oxcarbazepine) — US FDA prescribing information, 2024-11-18, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.