Oxcarbazepine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Okskarbazepinin farmakolojik aktivitesi esas olarak okskarbazepinin 10-monohidroksi metaboliti (MHD) aracılığıyla gösterilir. Okskarbazepin ve MHD'nin nöbet önleyici etkisini gösterdiği kesin mekanizma bilinmemekle birlikte, in vitro elektrofizyolojik çalışmalar bunların voltaja duyarlı sodyum kanallarının blokajını sağladığını; bunun da aşırı uyarılmış sinir zarlarının stabilizasyonuna, tekrarlayıcı nöronal ateşlemenin inhibisyonuna ve sinaptik impulsların yayılmasının azalmasına yol açtığını göstermektedir. Bu etkilerin sağlam beyinde nöbet yayılmasının önlenmesinde önemli olduğu düşünülmektedir.

Endikasyonlar

Okskarbazepin oral süspansiyon, yetişkinlerde parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi veya ek tedavi olarak, 4 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak ve 2 yaş ve üzeri parsiyel başlangıçlı nöbetleri olan pediyatrik hastalarda ek tedavi olarak kullanım için endikedir. Okskarbazepin oral süspansiyon şunlar için endikedir: • Yetişkinler: Parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi veya ek tedavi • Pediyatrik: - 4 ila 16 yaş arası çocuklarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi - 2 ila 16 yaş arası çocuklarda parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde ek tedavi

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinler: Günde iki kez verilen günde 600 mg dozla başlayın. • Ek tedavi: Yaklaşık haftalık aralıklarla günde en fazla 600 mg artış. Önerilen günlük doz günde 1.200 mg'dır. • Monoterapiye geçiş: Eşzamanlı ilaçları 3 ila 6 hafta içinde kesin; okskarbazepin oral süspansiyonun maksimum dozuna haftalık aralıklarla günde 600 mg artışlarla 2 ila 4 hafta içinde ulaşın; önerilen günlük doz günde 2.400 mg'dır. • Monoterapiye başlama: Günde 1.200 mg dozuna ulaşana kadar her üçüncü günde günde 300 mg artış. • Kreatinin klerensi <30 mL/dk olan hastalarda olağan başlangıç dozunun yarısı ile başlayın ve yavaşça artırın. Pediyatrik: Günde iki kez verilen günde 8 ila 10 mg/kg ile başlama…

Kontrendikasyonlar

Okskarbazepin oral süspansiyon, okskarbazepine veya bileşenlerinden herhangi birine ya da eslikarbazepin asetata karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Hiponatremi: Serum sodyum düzeylerini izleyin • Karbamazepine çapraz aşırı duyarlılık reaksiyonu: Aşırı duyarlılık ortaya çıkarsa derhal kesin • Ciddi dermatolojik reaksiyonlar: Ortaya çıkarsa kesilmesini düşünün • İntihar davranışı ve düşüncesi: İntihar düşünceleri/davranışı açısından izleyin • Antiepileptik ilaçların kesilmesi: Okskarbazepini kademeli olarak kesin • Bilişsel/nöropsikiyatrik advers reaksiyonlar: Bilişsel işlev bozukluğuna, somnolansa ve koordinasyon anormalliklerine neden olabilir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Okskarbazepin yapısal olarak insanlarda teratojenik kabul edilen karbamazepin ile yakından ilişkili olmakla birlikte, gebelik sırasında okskarbazepin kullanımına ilişkin yayımlanmış literatürden ve devam eden gebelik kayıt çalışmalarından elde edilen mevcut insan verileri, majör konjenital malformasyon prevalansında artış göstermemiştir…

Saklama ve tedarik

Süspansiyon: Okskarbazepin oral süspansiyon USP, 300 mg/5 mL (60 mg/mL), kirli beyaz ila sarımsı turuncu renkli, vişne aromalı ve vişne kokulu bir süspansiyon olarak sunulur. 250 mL oral süspansiyon içeren kehribar renkli cam şişelerde mevcuttur. 10 mL'lik dozlama şırıngası ve bastırmalı şişe adaptörü ile birlikte verilir.

Kaynak: Oxcarbazepine (Oxcarbazepine) — US FDA prescribing information, 2024-11-18, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.