成品药参考

Oxcarbazepine

奥卡西平

Tablet · Oral · 300 mg

清单编码
2447
药理学分类
抗癫痫药

药物简介与作用机制

作用机制:奥卡西平的药理活性主要通过其10-单羟基代谢物(MHD)发挥。奥卡西平和MHD发挥抗惊厥作用的确切机制尚不清楚;但体外电生理研究表明,二者可阻断电压敏感性钠通道,从而稳定过度兴奋的神经细胞膜,抑制神经元重复放电,并减弱突触冲动的传播。这些作用被认为对预防癫痫发作在完整大脑中的扩散具有重要意义。

适应症

奥卡西平口服混悬液适用于成人部分性发作的单药治疗或辅助治疗,4岁及以上儿童部分性发作的单药治疗,以及2岁及以上儿童部分性发作的辅助治疗。奥卡西平口服混悬液适用于:成人:部分性发作的单药治疗或辅助治疗;儿童:4至16岁儿童部分性发作的单药治疗;2至16岁儿童部分性发作的辅助治疗。

用法用量(摘要)

成人:起始剂量为600 mg/日,分两次给药。辅助治疗:约每周增加一次,每次最大增量为600 mg/日。推荐日剂量为1,200 mg/日。转为单药治疗:在3至6周内撤除合并用药;在2至4周内达到奥卡西平口服混悬液的最大剂量,每周增量600 mg/日,直至推荐日剂量2,400 mg/日。开始单药治疗:每三天增量300 mg/日,直至剂量1,200 mg/日。肌酐清除率<30 mL/min的患者:以常规起始剂量的一半开始并缓慢增加。儿童:起始剂量为8至10 mg/kg/日,分两次给药……

禁忌

已知对奥卡西平或其任何成分或醋酸艾司利卡西平过敏的患者禁用奥卡西平口服混悬液。已知对奥卡西平或其任何成分或醋酸艾司利卡西平过敏。

警告和注意事项

低钠血症:应监测血清钠水平。与卡马西平的交叉过敏反应:如发生过敏反应应立即停药。严重皮肤反应:如发生,应考虑停药。自杀行为和观念:应监测自杀想法/行为。抗癫痫药的撤药:应逐渐撤除奥卡西平。认知/神经精神不良反应:可能引起认知功能障碍、嗜睡和协调异常。

孕妇用药

妊娠风险概述:尽管奥卡西平在结构上与被认为对人类具有致畸性的卡马西平密切相关,但已发表文献和正在进行的妊娠登记研究中关于孕期使用奥卡西平的现有人体数据尚未显示重大先天性畸形的发生率增加……

贮藏与供应

混悬液:奥卡西平口服混悬液(USP),300 mg/5 mL(60 mg/mL),为类白色至黄橙色、樱桃味、有樱桃气味的混悬液。装于含250 mL口服混悬液的琥珀色玻璃瓶中。随附10 mL给药注射器和压入式瓶口适配器。

来源: Oxcarbazepine (Oxcarbazepine) — US FDA prescribing information, 2024-11-18, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com