مرجع داروهای ساخته‌شده
Oxybutynin Hydrochloride
اکسی‌بوتینین هیدروکلراید
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 935
چیست و چگونه اثر می‌کند
اکسی‌بوتینین عضلات صاف مثانه را شل می‌کند. اکسی‌بوتینین کلراید اثر ضداسپاسم مستقیم بر عضلات صاف دارد و اثر موسکارینی استیل‌کولین بر عضلات صاف را مهار می‌کند. در محل اتصالات عصبی-عضلانی اسکلتی یا گانگلیون‌های خودکار اثر مسدودکننده‌ای (اثر ضدنیکوتینی) ندارد. فعالیت ضدموسکارینی عمدتاً مربوط به ایزومر R است. متابولیت دس‌اتیل‌اکسی‌بوتینین در مطالعات آزمایشگاهی فعالیت دارویی مشابه اکسی‌بوتینین دارد.
موارد مصرف
قرص‌های پیوسته‌رهش اکسی‌بوتینین کلراید، یک آنتاگونیست موسکارینی، برای درمان مثانهٔ بیش‌فعال با علائم بی‌اختیاری ادراری فوریتی، فوریت و تکرر ادرار اندیکاسیون دارند. این قرص‌ها همچنین برای درمان کودکان ۶ سال و بزرگ‌تر با علائم بیش‌فعالی عضلهٔ دترسور مرتبط با یک وضعیت عصبی (مانند اسپینا بیفیدا) اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
قرص‌های پیوسته‌رهش اکسی‌بوتینین کلراید باید به‌طور کامل همراه با مایعات بلعیده شوند و نباید جویده، نصف یا خرد شوند. این قرص‌ها را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد. بزرگسالان: شروع با ۵ mg یا ۱۰ mg، روزانه یک بار تقریباً در ساعت ثابت هر روز؛ دوز نباید از ۳۰ mg در روز تجاوز کند. کودکان (۶ سال یا بزرگ‌تر): شروع با ۵ mg، روزانه یک بار تقریباً در ساعت ثابت هر روز.
موارد منع مصرف
مصرف قرص‌های پیوسته‌رهش اکسی‌بوتینین کلراید در بیماران با احتباس ادرار، احتباس معده و سایر وضعیت‌های کاهش شدید حرکات دستگاه گوارش، و گلوکوم زاویهٔ بستهٔ کنترل‌نشده منع مصرف دارد. همچنین در بیمارانی که به مادهٔ دارویی یا سایر اجزای فراورده حساسیت نشان داده‌اند منع مصرف دارد. واکنش‌های حساسیتی، از جمله آنافیلاکسی و آنژیوادم، گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
آنژیوادم: با اکسی‌بوتینین گزارش شده است؛ در صورت بروز علائم آنژیوادم، دارو را فوراً قطع و درمان مناسب را آغاز کنید. اثرات بر دستگاه عصبی مرکزی (CNS): با اکسی‌بوتینین گزارش شده است؛ در صورت بروز اثرات آنتی‌کولینرژیک بر CNS، تنظیم دوز یا قطع دارو را در نظر بگیرید.
بارداری
بارداری — گروه B: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با قرص‌های پیوسته‌رهش اکسی‌بوتینین کلراید در زنان باردار وجود ندارد. این دارو در بارداری تنها در صورتی مصرف شود که فایدهٔ بالقوه برای بیمار بر خطر آن برای بیمار و جنین برتری داشته باشد.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. دور از رطوبت نگهداری شود.
منبع: Oxybutynin Chloride (Oxybutynin Chloride Extended Release) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.