Oxybutynin Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Oksibutinin mesane düz kasını gevşetir. Oksibutinin klorür, düz kas üzerinde doğrudan antispazmodik etki gösterir ve asetilkolinin düz kas üzerindeki muskarinik etkisini inhibe eder. İskelet kası nöromüsküler kavşaklarında veya otonom gangliyonlarda bloke edici etki (antinikotinik etkiler) oluşmaz. Antimuskarinik aktivite ağırlıklı olarak R-izomerinde bulunur. Bir metabolit olan desetiloksibutinin, in vitro çalışmalarda oksibutinine benzer farmakolojik aktiviteye sahiptir.

Endikasyonlar

Oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletler, sıkışma tipi idrar kaçırma, idrar sıkışması ve sık idrara çıkma semptomlarıyla seyreden aşırı aktif mesane tedavisinde endike bir muskarinik antagonisttir. Oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletler ayrıca, nörolojik bir durumla (örn. spina bifida) ilişkili detrüsör aşırı aktivitesi semptomları olan 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastaların tedavisinde de endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletler sıvı yardımıyla bütün olarak yutulmalı; çiğnenmemeli, bölünmemeli veya ezilmemelidir. Oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletler yemekle birlikte veya yemekten bağımsız uygulanabilir. Yetişkinler: Her gün yaklaşık aynı saatte günde bir kez 5 mg veya 10 mg ile başlayın. Doz günde 30 mg'ı aşmamalıdır. Pediyatrik hastalar (6 yaş ve üzeri): Her gün yaklaşık aynı saatte günde bir kez 5 mg ile başlayın.

Kontrendikasyonlar

Oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletler; idrar retansiyonu, gastrik retansiyon ve gastrointestinal motilitenin ciddi şekilde azaldığı diğer durumlar ile kontrol altına alınamayan dar açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir. Oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletler ayrıca etkin maddeye veya ürünün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda da kontrendikedir. Anafilaksi ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anjiyoödem: Oksibutinin ile anjiyoödem bildirilmiştir. Anjiyoödem semptomları ortaya çıkarsa oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletleri derhal kesin ve uygun tedaviyi başlatın. Merkezi sinir sistemi (MSS) etkileri: Oksibutinin ile MSS etkileri bildirilmiştir. Hasta antikolinerjik MSS etkileri yaşarsa oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletlerin dozunun ayarlanmasını veya kesilmesini değerlendirin.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi B. Gebe kadınlarda oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletlerle yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Oksibutinin klorür uzatılmış salımlı tabletler gebelikte yalnızca hasta için olası yarar hasta ve fetüs için riskten ağır basıyorsa kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Saklama: 25°C'de (77°F) saklayın; 15-30°C'ye (59-86°F) sapmalara izin verilir. Nemden ve rutubetten koruyun.

Kaynak: Oxybutynin Chloride (Oxybutynin Chloride Extended Release) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.