成品药参考

Oxybutynin Hydrochloride

盐酸奥昔布宁

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
935

药物简介与作用机制

作用机制:奥昔布宁使膀胱平滑肌松弛。盐酸奥昔布宁对平滑肌具有直接解痉作用,并抑制乙酰胆碱对平滑肌的毒蕈碱样作用。对骨骼肌神经肌肉接头或自主神经节无阻滞作用(抗烟碱样作用)。抗毒蕈碱活性主要存在于R-异构体中。在体外研究中,代谢物去乙基奥昔布宁具有与奥昔布宁相似的药理活性。

适应症

盐酸奥昔布宁缓释片为毒蕈碱受体拮抗剂,适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症。盐酸奥昔布宁缓释片还适用于治疗6岁及以上伴有神经系统疾病(如脊柱裂)相关逼尿肌过度活动症状的儿童患者。

用法用量(摘要)

盐酸奥昔布宁缓释片必须用液体整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。盐酸奥昔布宁缓释片可空腹或与食物同服。成人:起始剂量为5 mg或10 mg,每日一次,每天大约在同一时间服用。每日剂量不应超过30 mg。儿童患者(6岁或以上):起始剂量为5 mg,每日一次,每天大约在同一时间服用。

禁忌

盐酸奥昔布宁缓释片禁用于尿潴留、胃潴留及其他严重胃肠动力减退的患者,以及未控制的闭角型青光眼患者。对药物活性成分或产品其他成分表现出过敏的患者也禁用盐酸奥昔布宁缓释片。已有过敏反应(包括过敏反应/过敏性休克和血管性水肿)的报告。

警告和注意事项

血管性水肿:奥昔布宁已有血管性水肿的报告。如出现血管性水肿症状,应立即停用盐酸奥昔布宁缓释片并开始适当治疗。中枢神经系统(CNS)效应:奥昔布宁已有CNS效应的报告。如患者出现抗胆碱能CNS效应,应考虑调整剂量或停用盐酸奥昔布宁缓释片。

孕妇用药

孕妇用药:妊娠分级B类。尚无在孕妇中使用盐酸奥昔布宁缓释片的充分且良好对照的研究。仅当对患者的潜在获益大于对患者及胎儿的风险时,孕期方可使用盐酸奥昔布宁缓释片。

贮藏与供应

贮藏:贮藏于25°C(77°F);允许偏离至15–30°C(59–86°F)。防潮防湿。

来源: Oxybutynin Chloride (Oxybutynin Chloride Extended Release) — US FDA prescribing information, 2023-05-31, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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