مرجع داروهای ساخته‌شده
Paclitaxel (Albumin Band) Nano
پاکلی‌تاکسل نانوذره متصل به آلبومین
Injection, Powder, for Suspension · Parenteral · 100 mg
- کد فهرست
- 13879
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدسرطان؛ تاکسان (نانوذرات پاکلی‌تاکسل متصل به آلبومین)
چیست و چگونه اثر می‌کند
پاکلی‌تاکسل تجمع و پایدارسازی میکروتوبول‌ها را تقویت و از دپلیمریزاسیون آن‌ها جلوگیری کرده و تقسیم سلولی را در مرحلهٔ میتوز متوقف می‌کند. در این فرمولاسیون پاکلی‌تاکسل به نانوذرات آلبومین انسانی (حدود ۱۳۰ nm) متصل است و نیازی به حامل‌های حلال‌دار مانند روغن کرچک پلی‌اکسیل نیست.
موارد مصرف
سرطان متاستاتیک پستان پس از شکست درمان خط اول در مواردی که آنتراسیکلین‌ها مناسب نیستند؛ درمان خط اول آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس همراه با جمسیتابین؛ درمان خط اول سرطان ریهٔ غیرسلول‌کوچک همراه با کربوپلاتین
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
انفوزیون وریدی طی ۳۰ دقیقه: سرطان پستان ۲۶۰ mg/m² هر ۳ هفته؛ سرطان پانکراس ۱۲۵ mg/m² در روزهای ۱، ۸ و ۱۵ هر دورهٔ ۲۸ روزه؛ NSCLC معادل ۱۰۰ mg/m² در روزهای ۱، ۸ و ۱۵ هر دورهٔ ۲۱ روزه؛ دوز بر اساس سمیت تنظیم می‌شود.
موارد منع مصرف
شمارش پایهٔ نوتروفیل کمتر از ۱۰⁹/L × ۱.۵، شیردهی و حساسیت به پاکلی‌تاکسل یا آلبومین.
هشدارها و احتیاط‌ها
با پاکلی‌تاکسل حلال‌دار یا سایر فرمولاسیون‌های پاکلی‌تاکسل قابل جایگزینی نیست. سرکوب مغز استخوان (به‌ویژه نوتروپنی)، نوروپاتی حسی، پنومونیت و سپسیس ممکن است رخ دهد و پیش از هر دوز شمارش سلول‌های خونی پایش شود. حاوی آلبومین انسانی است و خطر بسیار اندک انتقال بیماری‌های ویروسی را نمی‌توان رد کرد.
بارداری
به دلیل سمیت جنینی منع مصرف دارد یا باید از آن پرهیز شود؛ پیشگیری مؤثر از بارداری در طول درمان و پس از آن الزامی است.
نگهداری و عرضه
ویال‌های بازنشده در دمای کمتر از ۲۵ °C و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شوند؛ سوسپانسیون بازسازی‌شده طبق اطلاعات فرآورده برای مدت محدود در یخچال قابل نگهداری است.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.