成品药参考

Paclitaxel (Albumin Band) Nano

紫杉醇(白蛋白结合型)

Injection, Powder, for Suspension · Parenteral · 100 mg

清单编码
13879
药理学分类
抗肿瘤药;紫杉烷类(白蛋白结合型紫杉醇纳米粒)

药物简介与作用机制

紫杉醇促进微管的组装和稳定,阻止其解聚,使细胞分裂停滞于有丝分裂期。本制剂中紫杉醇与人白蛋白纳米粒(约130 nm)结合,避免使用聚氧乙烯蓖麻油等溶剂型载体。

适应症

一线治疗失败后且不宜使用蒽环类药物的转移性乳腺癌;与吉西他滨联用作为转移性胰腺腺癌的一线治疗;与卡铂联用作为非小细胞肺癌的一线治疗。

用法用量(摘要)

静脉输注30分钟:乳腺癌260 mg/m²,每3周一次;胰腺癌125 mg/m²,于28日周期的第1、8和15日给予;非小细胞肺癌100 mg/m²,于21日周期的第1、8和15日给予;剂量根据毒性调整。

禁忌

基线中性粒细胞计数低于1.5 × 10⁹/L、哺乳期,以及对紫杉醇或白蛋白过敏。

警告和注意事项

不可与溶剂型紫杉醇或其他紫杉醇制剂互换使用。可发生骨髓抑制(尤其是中性粒细胞减少)、感觉神经病变、肺炎和脓毒症;每次给药前应监测血常规。本品含人白蛋白,因此不能排除传播病毒性疾病的极小风险。

孕妇用药

因具有胚胎毒性而禁用或应避免使用;治疗期间及治疗后须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

未开启的药瓶贮藏于25 °C以下,保存在原纸盒中避光;复溶后的混悬液可按产品说明书短时间冷藏。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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