Paclitaxel (Albumin Band) Nano

Nedir ve nasıl etki eder

Paklitaksel mikrotübül birleşmesini ve stabilizasyonunu teşvik ederek depolimerizasyonlarını önler ve hücre bölünmesini mitozda durdurur. Bu formülasyonda paklitaksel, polioksil hint yağı gibi çözücü bazlı vasıtalardan kaçınılarak insan albümini nanopartiküllerine (yaklaşık 130 nm) bağlanmıştır.

Endikasyonlar

Antrasiklinlerin endike olmadığı durumlarda birinci basamak tedavinin başarısızlığından sonra metastatik meme kanseri; jemsitabin ile birinci basamak metastatik pankreas adenokarsinomu; karboplatin ile birinci basamak küçük hücreli dışı akciğer kanseri.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

30 dakikada intravenöz infüzyon: meme kanseri için 3 haftada bir 260 mg/m²; pankreas kanseri için 28 günlük kürün 1., 8. ve 15. günlerinde 125 mg/m²; KHDAK için 21 günlük kürün 1., 8. ve 15. günlerinde 100 mg/m²; dozlar toksisiteye göre ayarlanır.

Kontrendikasyonlar

Başlangıç nötrofil sayısının 1,5 × 10⁹/L’nin altında olması, emzirme ve paklitaksele veya albümine aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Çözücü bazlı paklitaksel veya diğer paklitaksel formülasyonları ile birbirinin yerine kullanılamaz. Miyelosüpresyon (özellikle nötropeni), duyusal nöropati, pnömonit ve sepsis görülebilir; her dozdan önce kan sayımı izlenmelidir. İnsan albümini içerdiğinden viral hastalıkların bulaşma riski uzak bir ihtimal olarak göz ardı edilemez.

Gebelik

Embriyotoksisite nedeniyle kontrendikedir veya kaçınılmalıdır; tedavi sırasında ve sonrasında etkili kontrasepsiyon gereklidir.

Saklama ve tedarik

Açılmamış flakonları ışıktan korumak için orijinal karton kutusunda 25 °C’nin altında saklayınız; sulandırılmış süspansiyon, ürün bilgisine göre sınırlı bir süre buzdolabında saklanabilir.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.