مرجع داروهای ساخته‌شده
Pacritinib
پاکریتینیب
Capsule · Oral · 100 mg
- کد فهرست
- 53684
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
پاکریتینیب یک مهارکنندهٔ خوراکی کیناز با فعالیت علیه ژانوس کیناز ۲ (JAK۲) نوع وحشی، JAK۲V۶۱۷F جهش‌یافته، تیروزین کیناز ۳ شبه FMS (FLT۳) و کیناز ۱ مرتبط با گیرندهٔ اینترلوکین ۱ (IRAK۱) است که در پیام‌رسانی شماری از سیتوکین‌ها و عوامل رشد مهم برای خون‌سازی و عملکرد ایمنی نقش دارند. پاکریتینیب همچنین مهارکنندهٔ گیرندهٔ اکتیوین A نوع ۱/کیناز شبه گیرندهٔ اکتیوین ۲ (ACVR۱/ALK۲) است. میلوفیبروز (MF) اغلب با اختلال در تنظیم پیام‌رسانی JAK۲ همراه است. پاکریتینیب در غلظت‌های بالینی مرتبط، JAK۱ را مهار نمی‌کند و فعالیت مهاری آن بر JAK۲ بیشتر از JAK۳ و تیروزین کیناز ۲ (TYK۲) است.
دستهٔ مکانیسم: Tyrosine Kinase Inhibitors · Janus Kinase Inhibitors · Cytochrome P450 1A2 Inhibitors
موارد مصرف
VONJO، یک مهارکنندهٔ کیناز، برای درمان بزرگسالان مبتلا به میلوفیبروز (MF) اولیه یا ثانویه (پس از پلی‌سیتمی ورا یا پس از ترومبوسیتمی اساسی) با خطر متوسط یا بالا و شمارش پلاکت کمتر از ۵۰ × ۱۰^۹/L اندیکاسیون دارد. این اندیکاسیون بر اساس کاهش حجم طحال، تحت تأیید تسریع‌شده صادر شده است و ادامهٔ تأیید آن ممکن است به اثبات و توصیف فایدهٔ بالینی در کارآزمایی(های) تأییدی منوط باشد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ VONJO، ۲۰۰ mg خوراکی روزانه دو بار است و می‌توان آن را با یا بدون غذا مصرف کرد. کپسول‌ها به‌طور کامل بلعیده شوند و باز، شکسته یا جویده نشوند. بیمارانی که پیش از شروع VONJO تحت درمان با سایر مهارکننده‌های کیناز هستند، باید طبق اطلاعات تجویز آن دارو، آن را به‌تدریج کاهش داده یا قطع کنند. پایش ایمنی: شمارش کامل سلول‌های خون (CBC) انجام شود …
موارد منع مصرف
مصرف VONJO در بیمارانی که هم‌زمان مهارکننده‌ها یا القاکننده‌های قوی CYP۳A۴ مصرف می‌کنند منع مصرف دارد، زیرا این داروها می‌توانند مواجهه با پاکریتینیب را به‌طور قابل‌توجهی تغییر دهند که ممکن است خطر عوارض جانبی را افزایش یا اثربخشی را کاهش دهد.
هشدارها و احتیاط‌ها
خونریزی: از مصرف در بیماران با خونریزی فعال خودداری و پیش از هر عمل جراحی برنامه‌ریزی‌شده VONJO قطع موقت شود؛ بسته به شدت، ممکن است به وقفه، کاهش دوز یا قطع دائم نیاز باشد. اسهال: اسهال قابل‌توجه با داروهای ضداسهال، کاهش دوز یا وقفهٔ درمان مدیریت شود. ترومبوسیتوپنی: با کاهش دوز یا وقفهٔ درمان مدیریت شود. طولانی شدن فاصلهٔ QT: از مصرف در بیماران با QTc پایه >۴۸۰ msec خودداری شود؛ در بیماران با QTcF >۵۰۰ msec، درمان متوقف و دوز کاهش یابد. هیپوکالمی پیش و در طول درمان با VONJO اصلاح شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌ای دربارهٔ مصرف VONJO در زنان باردار برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای اتاق، زیر ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. درِ بطری محکم بسته و دور از نور نگهداری شود. در بسته‌بندی اصلی نگهداری و در بسته‌بندی اصلی یا ظرف مقاوم به نور تحویل داده شود.
منبع: Pacritinib (Vonjo) — US FDA prescribing information, 2026-07-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.