مرجع داروهای ساخته‌شده
Palonosetron
پالونوسترون
Injection, Solution · Parenteral · 0.05 mg/1mL · 5 mL
- کد فهرست
- 53367
- شکل نمک
- Hydrochloride
چیست و چگونه اثر می‌کند
پالونوسترون یک آنتاگونیست گیرندهٔ ۵-HT۳ با تمایل اتصال قوی به این گیرنده و تمایل اندک یا بدون تمایل به سایر گیرنده‌ها است. شیمی‌درمانی سرطان ممکن است با بروز بالای تهوع و استفراغ همراه باشد، به‌ویژه هنگام مصرف برخی داروها مانند سیس‌پلاتین. گیرنده‌های ۵-HT۳ در محیط روی پایانه‌های عصب واگ و به‌صورت مرکزی در ناحیهٔ ماشهٔ گیرندهٔ شیمیایی در ناحیهٔ پوسترما قرار دارند.
موارد مصرف
تزریق پالونوسترون هیدروکلراید، یک آنتاگونیست گیرندهٔ سروتونین ۳ (۵-HT۳)، در بزرگسالان برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: شیمی‌درمانی سرطان با قدرت تهوع‌زایی متوسط — پیشگیری از تهوع و استفراغ حاد و تأخیری مرتبط با دوره‌های اولیه و تکراری؛ شیمی‌درمانی سرطان با قدرت تهوع‌زایی بالا — پیشگیری از تهوع و استفراغ حاد مرتبط با دوره‌های اولیه و تکراری؛ پیشگیری از تهوع و استفراغ پس از جراحی (PONV) تا ۲۴ ساعت پس از جراحی (اثربخشی پس از ۲۴ ساعت اثبات نشده است). در کودکان ۱ ماه تا کمتر از ۱۷ سال برای پیشگیری از تهوع و استفراغ حاد مرتبط با دوره‌های اولیه و تکراری شیمی‌درمانی تهوع‌زای سرطان، از جمله شیمی‌درمانی با قدرت تهوع‌زایی بالا، اندیکاسیون دارد …
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تهوع و استفراغ ناشی از شیمی‌درمانی (توجه: واحد دوز در کودکان متفاوت است): بزرگسالان: ۰.۲۵ mg یک نوبت، انفوزیون طی ۳۰ ثانیه، با شروع حدود ۳۰ دقیقه پیش از آغاز شیمی‌درمانی. کودکان (۱ ماه تا کمتر از ۱۷ سال): ۲۰ میکروگرم به ازای هر کیلوگرم (حداکثر ۱.۵ mg) یک نوبت، انفوزیون طی ۱۵ دقیقه، با شروع حدود ۳۰ دقیقه پیش از آغاز شیمی‌درمانی. تهوع و استفراغ پس از جراحی، بزرگسالان: یک دوز واحد وریدی ۰.۰۷۵ mg طی ۱۰ ثانیه، بلافاصله پیش از القای بیهوشی.
موارد منع مصرف
مصرف تزریق پالونوسترون هیدروکلراید در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به دارو یا هر یک از اجزای آن منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
حساسیت: واکنش‌های حساسیتی، از جمله آنافیلاکسی، با یا بدون سابقهٔ حساسیت شناخته‌شده به سایر آنتاگونیست‌های انتخابی گیرندهٔ ۵-HT۳ گزارش شده است. سندرم سروتونین: با آنتاگونیست‌های گیرندهٔ ۵-HT۳ به‌تنهایی، اما به‌ویژه با مصرف هم‌زمان داروهای سروتونرژیک، گزارش شده است.
بارداری
بارداری — گروه B. خلاصهٔ خطر: مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده با تزریق پالونوسترون هیدروکلراید در زنان باردار انجام نشده است. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، با تجویز خوراکی پالونوسترون در دورهٔ اندام‌زایی با دوزهای تا ۱۸۹۴ … اثری بر تکامل رویان-جنین مشاهده نشد …
نگهداری و عرضه
تزریق پالونوسترون هیدروکلراید ۰.۲۵ mg/۵ mL (بر حسب باز آزاد) در ویال یک‌بارمصرف، هر ویال در یک جعبهٔ جداگانه. در دمای کنترل‌شدهٔ ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما در محدودهٔ ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. از یخ‌زدگی و نور محافظت شود.
منبع: Palonosetron Hydrochloride (Palonosetron Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2022-01-13, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.