成品药参考

Palonosetron

帕洛诺司琼

Injection, Solution · Parenteral · 0.05 mg/1mL · 5 mL

清单编码
53367
盐型
Hydrochloride

药物简介与作用机制

作用机制:帕洛诺司琼是5-HT3受体拮抗剂,对该受体具有很强的结合亲和力,对其他受体几乎没有亲和力或无亲和力。癌症化疗可能伴有高发生率的恶心和呕吐,尤其是在使用某些药物(如顺铂)时。5-HT3受体位于外周迷走神经的神经末梢以及中枢最后区的化学感受器触发区。

适应症

盐酸帕洛诺司琼注射液为5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂,适用于成人:中度致吐性癌症化疗—预防与初始及重复疗程相关的急性和延迟性恶心呕吐;高度致吐性癌症化疗—预防与初始及重复疗程相关的急性恶心呕吐;预防术后恶心呕吐(PONV),术后最长24小时。尚未证明24小时之后的疗效。盐酸帕洛诺司琼注射液适用于1个月至17岁以下儿童患者:预防与致吐性癌症化疗(包括高度致吐性癌症化疗)初始及重复疗程相关的急性恶心呕吐。成人化疗引起的恶心呕吐:盐酸帕洛诺司琼注射液适用于:中度致吐性癌症化疗—预防与初始及重复疗程相关的急性和延迟性恶心呕吐;高度致吐性癌症化疗—预防……

用法用量(摘要)

化疗引起的恶心呕吐(注意儿童的剂量单位不同):成人:0.25 mg,一次;输注30秒,在化疗开始前约30分钟开始。儿童(1个月至17岁以下):20微克/千克(最大1.5 mg),一次;输注15分钟,在化疗开始前约30分钟开始。术后恶心呕吐:成人剂量:单次0.075 mg静脉剂量,在麻醉诱导前即刻给药,给药时间10秒。

禁忌

已知对本药或其任何成分过敏的患者禁用盐酸帕洛诺司琼注射液(参见不良反应)。已知对本药或其任何成分过敏的患者禁用盐酸帕洛诺司琼注射液

警告和注意事项

无论是否已知对其他选择性5-HT3受体拮抗剂过敏,均已有包括过敏反应/过敏性休克在内的过敏反应的报告。单独使用5-HT3受体拮抗剂已有血清素综合征的报告,尤其是在同时使用血清素能药物时。过敏反应:无论是否已知对其他5-HT3受体拮抗剂过敏,均已有包括过敏反应/过敏性休克在内的过敏反应的报告。血清素综合征:使用5-HT3受体拮抗剂已有血清素综合征发生的报告。

孕妇用药

妊娠:妊娠分级B类。风险概述:尚未在孕妇中进行盐酸帕洛诺司琼注射液的充分且良好对照的研究。在动物生殖研究中,在器官形成期口服给予帕洛诺司琼,剂量高达1894……

贮藏与供应

盐酸帕洛诺司琼注射液0.25 mg/5 mL(游离碱)单次使用西林瓶,单独包装于纸盒中。贮藏:于受控温度20–25°C(68°F–77°F)贮藏。允许偏离至15–30°C(59-86°F)。防冻。避光。

来源: Palonosetron Hydrochloride (Palonosetron Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2022-01-13, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com