Palonosetron

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Palonosetron, bu reseptöre güçlü bağlanma afinitesi olan ve diğer reseptörlere karşı çok az afinitesi olan veya hiç afinitesi bulunmayan bir 5-HT₃ reseptör antagonistidir. Kanser kemoterapisi, özellikle sisplatin gibi belirli ajanlar kullanıldığında yüksek insidansta bulantı ve kusma ile ilişkili olabilir. 5-HT₃ reseptörleri periferde vagus sinirinin sinir uçlarında ve merkezi olarak area postremanın kemoreseptör tetikleme bölgesinde bulunur.

Endikasyonlar

Palonosetron hidroklorür enjeksiyonu, yetişkinlerde aşağıdaki durumlar için endike bir serotonin-3 (5-HT₃) reseptör antagonistidir: Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi - ilk ve tekrarlayan kürlerle ilişkili akut ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesi. Yüksek derecede emetojenik kanser kemoterapisi - ilk ve tekrarlayan kürlerle ilişkili akut bulantı ve kusmanın önlenmesi. Cerrahiyi izleyen 24 saate kadar postoperatif bulantı ve kusmanın (PONV) önlenmesi. 24 saatin ötesindeki etkinlik gösterilmemiştir. Palonosetron hidroklorür enjeksiyonu, 1 aylık ila 17 yaşından küçük pediyatrik hastalarda şu amaçla endikedir: Yüksek derecede emetojenik kanser kemoterapisi dahil emetojenik kanser kemoterapisinin ilk ve tekrarlayan kürleriyle ilişkili akut bulantı ve kusmanın önlenmesi. Yetişkinlerde kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma: Palonosetron hidroklorür enjeksiyonu şu amaçlarla endikedir: Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi -- ilk ve tekrarlayan kürlerle ilişkili akut ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesi. Yüksek derecede emetojenik kanser kemoterapisi -- önlenmesi…

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma: *Pediyatride farklı doz birimlerine dikkat edin. Yetişkinler: 0,25 mg x 1, kemoterapinin başlamasından yaklaşık 30 dk önce başlayarak 30 saniyede infüze edilir. Pediyatrik (1 aylık ila 17 yaşından küçük): kilogram başına 20 mikrogram (maks. 1,5 mg) x 1, kemoterapinin başlamasından yaklaşık 30 dk önce başlayarak 15 dakikada infüze edilir. Postoperatif bulantı ve kusma: Yetişkin dozu: anestezi indüksiyonundan hemen önce 10 saniyede uygulanan tek doz 0,075 mg intravenöz. Önerilen doz: Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma: *Pediyatride farklı doz birimlerine dikkat edin. Yaş / Doz* / İnfüzyon süresi. Yetişkinler 0.

Kontrendikasyonlar

Palonosetron hidroklorür enjeksiyonu, ilaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, diğer seçici 5-HT₃ reseptör antagonistlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık olsun veya olmasın bildirilmiştir. Serotonin sendromu tek başına 5-HT₃ reseptör antagonistleriyle bildirilmiş, ancak özellikle serotonerjik ilaçların eşzamanlı kullanımıyla bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık: Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, diğer 5-HT₃ reseptör antagonistlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık olsun veya olmasın bildirilmiştir. Serotonin sendromu: 5-HT₃ reseptör antagonistleriyle serotonin sendromu gelişimi bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi B. Risk özeti: Gebe kadınlarda palonosetron hidroklorür enjeksiyonu ile yeterli ve iyi kontrollü çalışma yapılmamıştır. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez dönemi boyunca 1894'e kadar olan dozlarda oral palonosetron uygulandığında embriyo-fetal gelişim üzerinde etki gözlenmemiştir…

Saklama ve tedarik

69097-927-35, Palonosetron hidroklorür enjeksiyonu 0,25 mg/5 mL (serbest baz), her biri kartonda ayrı paketlenmiş tek kullanımlık flakon. Saklama: 20-25°C (68°F-77°F) kontrollü sıcaklıkta saklayın. 15-30°C'ye (59-86°F) sapmalara izin verilir. Donmaktan koruyun. Işıktan koruyun.

Kaynak: Palonosetron Hydrochloride (Palonosetron Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2022-01-13, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.