مرجع داروهای ساخته‌شده
Pembrolizumab
پمبرولیزوماب
Injection, Solution · Parenteral · 25 mg/1mL · 4 mL
- کد فهرست
- 25268
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتی‌بادی مسدودکنندهٔ گیرندهٔ مرگ برنامه‌ریزی‌شدهٔ 1 (PD-1)
چیست و چگونه اثر می‌کند
اتصال لیگاندهای PD-۱، یعنی PD-L۱ و PD-L۲، به گیرندهٔ PD-۱ موجود روی سلول‌های T، تکثیر سلول‌های T و تولید سیتوکین را مهار می‌کند. افزایش بیان لیگاندهای PD-۱ در برخی تومورها رخ می‌دهد و پیام‌رسانی از این مسیر می‌تواند در مهار پایش ایمنی فعال تومورها توسط سلول‌های T نقش داشته باشد. پمبرولیزوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که به گیرندهٔ PD-۱ متصل می‌شود و برهم‌کنش آن با PD-L۱ و PD-L۲ را مسدود می‌کند و بدین ترتیب مهار پاسخ ایمنی با واسطهٔ مسیر PD-۱، از جمله پاسخ ایمنی ضدتومور، را برطرف می‌سازد. در مدل‌های توموری سینژنیک موش، مسدود کردن فعالیت PD-۱ به کاهش رشد تومور منجر شد.
دستهٔ مکانیسم: Programmed Death Receptor-1-directed Antibody Interactions
موارد مصرف
KEYTRUDA یک آنتی‌بادی مسدودکنندهٔ گیرندهٔ مرگ برنامه‌ریزی‌شدهٔ ۱ (PD-۱) است که برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: ملانوم: درمان بیماران مبتلا به ملانوم غیرقابل‌برداشت یا متاستاتیک؛ درمان کمکی بیماران بزرگسال و کودکان (۱۲ سال و بالاتر) مبتلا به ملانوم مرحلهٔ IIB، IIC یا III پس از برداشت کامل. سرطان ریهٔ غیرسلول کوچک (NSCLC): در ترکیب با پمترکسد و شیمی‌درمانی پلاتین، به‌عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به NSCLC غیرسنگفرشی متاستاتیک بدون ناهنجاری‌های ژنومی توموری EGFR یا ALK؛ در ترکیب با کربوپلاتین و پاکلی‌تاکسل یا پاکلی‌تاکسل متصل به پروتئین، به‌عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به NSCLC سنگفرشی متاستاتیک؛ به‌صورت تک‌دارویی برای درمان خط اول بیماران مبتلا به NSCLC بیان‌کنندهٔ PD-L۱ [نمرهٔ نسبت تومور (TPS) ≥۱٪] بر اساس آزمون مورد تأیید FDA، بدون ناهنجاری‌های ژنومی توموری EGFR یا ALK، که در مرحلهٔ III بوده و کاندید برداشت جراحی یا شیمی‌پرتودرمانی قطعی نیستند، یا متاستاتیک هستند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ملانوم: ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته؛ در کودکان ۲ mg/kg (تا ۲۰۰ mg) هر ۳ هفته. NSCLC: ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته. مزوتلیوم بدخیم پلور (MPM): ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته. کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن (HNSCC): ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته. لنفوم هوچکین کلاسیک (cHL) یا لنفوم سلول B بزرگ مدیاستینال اولیه (PMBCL): در بزرگسالان ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته؛ در کودکان ۲ mg/kg (تا ۲۰۰ mg) هر ۳ هفته. سرطان یوروتلیال: ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته. سرطان MSI-H یا dMMR: در بزرگسالان ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته؛ در کودکان ۲ mg/kg (تا ۲۰۰ mg) هر ۳ هفته. سرطان کولورکتال MSI-H یا dMMR: ۲۰۰ mg هر ۳ هفته یا ۴۰۰ mg هر ۶ هفته.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
عوارض جانبی با واسطهٔ ایمنی: عوارض جانبی با واسطهٔ ایمنی، که ممکن است شدید یا کشنده باشند، می‌توانند در هر دستگاه یا بافت بدن رخ دهند، از جمله: پنومونیت، کولیت، هپاتیت، اندوکرینوپاتی‌ها، نفریت همراه با اختلال عملکرد کلیه و عوارض پوستی با واسطهٔ ایمنی، و رد پیوند اندام توپر. برای شناسایی و مدیریت زودهنگام پایش شود. آنزیم‌های کبدی، کراتینین و عملکرد تیروئید در شروع و به‌طور دوره‌ای در طول درمان ارزیابی شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس مکانیسم اثر، KEYTRUDA در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای انسانی دربارهٔ خطر سمیت رویانی-جنینی در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
ویال‌ها در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شوند. منجمد نشود. تکان داده نشود.
منبع: Pembrolizumab (Keytruda) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.