Pembrolizumab

药物简介与作用机制

作用机制：PD-1 配体 PD-L1 和 PD-L2 与 T 细胞上的 PD-1 受体结合，可抑制 T 细胞增殖和细胞因子产生。部分肿瘤中存在 PD-1 配体上调，通过该通路的信号传导可促使抑制 T 细胞对肿瘤的主动免疫监视。帕博利珠单抗是一种单克隆抗体，可与 PD-1 受体结合并阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，解除 PD-1 通路介导的对免疫反应（包括抗肿瘤免疫反应）的抑制。在同系小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性可使肿瘤生长减缓。

作用机制分类: Programmed Death Receptor-1-directed Antibody Interactions

适应症

为程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于：黑色素瘤：用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者；用于 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤完全切除后的成人及儿童（12 岁及以上）患者的辅助治疗。非小细胞肺癌（NSCLC）：与培美曲塞和铂类化疗联合，作为无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤异常的转移性非鳞状 NSCLC 患者的一线治疗；与卡铂及紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合，作为转移性鳞状 NSCLC 患者的一线治疗；作为单药，用于经 FDA 授权检测确定表达 PD-L1 [肿瘤比例评分（TPS）≥1%]、无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤异常、且为 III 期不适合手术切除或根治性放化疗，或为转移性的 NSCLC 患者的一线治疗。

用法用量（摘要）

黑色素瘤：200 mg，每 3 周一次，或 400 mg，每 6 周一次；儿童为 2 mg/kg（最大 200 mg），每 3 周一次。NSCLC：200 mg，每 3 周一次，或 400 mg，每 6 周一次。MPM：200 mg，每 3 周一次，或 400 mg，每 6 周一次。HNSCC：200 mg，每 3 周一次，或 400 mg，每 6 周一次。cHL 或 PMBCL：成人 200 mg，每 3 周一次，或 400 mg，每 6 周一次；儿童 2 mg/kg（最大 200 mg），每 3 周一次。尿路上皮癌：200 mg，每 3 周一次，或 400 mg，每 6 周一次。MSI-H 或 dMMR 癌症：成人 200 mg，每 3 周一次，或 400 mg，每 6 周一次；儿童 2 mg/kg（最大 200 mg），每 3 周一次。MSI-H 或 dMMR CRC：200 mg，每 3 周一次，或 400 mg，每 6 周一次。

禁忌

无。

警告和注意事项

免疫介导的不良反应：免疫介导的不良反应可能严重或致命，可发生于任何器官系统或组织，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、伴肾功能不全的免疫介导的肾炎、免疫介导的皮肤不良反应，以及实体器官移植排斥反应。应监测以便早期识别和处理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。

孕妇用药

妊娠风险概述：基于其作用机制，孕妇使用 KEYTRUDA 可能造成胎儿伤害。目前尚无可用于判断胚胎-胎儿毒性风险的人体数据。

贮藏与供应

西林瓶应冷藏贮藏于 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F），置于原包装纸盒内避光保存。不得冷冻。不得振摇。

来源: Pembrolizumab (Keytruda) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。