Pembrolizumab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması PD-1 ligandları olan PD-L1 ve PD-L2'nin T hücrelerinde bulunan PD-1 reseptörüne bağlanması, T hücresi proliferasyonunu ve sitokin üretimini inhibe eder. Bazı tümörlerde PD-1 ligandlarının upregülasyonu görülür ve bu yoldan gelen sinyal, tümörlerin aktif T hücresi immün gözetiminin inhibisyonuna katkıda bulunabilir. Pembrolizumab, PD-1 reseptörüne bağlanan ve onun PD-L1 ve PD-L2 ile etkileşimini bloke eden, anti-tümör immün yanıt dahil immün yanıtın PD-1 yolağı aracılı inhibisyonunu serbest bırakan bir monoklonal antikordur. Singeneik fare tümör modellerinde PD-1 aktivitesinin bloke edilmesi tümör büyümesinde azalmayla sonuçlanmıştır.

Etki mekanizması sınıfı: Programmed Death Receptor-1-directed Antibody Interactions

Endikasyonlar

aşağıdaki durumlarda endike olan, programlanmış ölüm reseptörü-1 (PD-1) bloke edici bir antikordur: Melanom rezeke edilemeyen veya metastatik melanomu olan hastaların tedavisi için. tam rezeksiyon sonrasında Evre IIB, IIC veya III melanomu olan yetişkin ve pediyatrik (12 yaş ve üzeri) hastaların adjuvan tedavisi için. Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK) EGFR veya ALK genomik tümör aberasyonu olmayan metastatik skuamöz olmayan KHDAK'li hastaların birinci basamak tedavisi olarak pemetreksed ve platin kemoterapisi ile kombinasyon halinde. metastatik skuamöz KHDAK'li hastaların birinci basamak tedavisi olarak karboplatin ve paklitaksel veya proteine bağlı paklitaksel ile kombinasyon halinde. FDA onaylı bir testle belirlenen PD-L1 ekspresyonu gösteren [Tümör Oranı Skoru (TPS) ≥%1], EGFR veya ALK genomik tümör aberasyonu olmayan ve cerrahi rezeksiyon veya definitif kemoradyoterapi adayı olmayan Evre III veya metastatik KHDAK'li hastaların birinci basamak tedavisi için tek ajan olarak.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Melanom: her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg; pediyatrik hastalar için her 3 haftada bir 2 mg/kg (en fazla 200 mg). KHDAK: her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg. MPM: her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg. BBSHK: her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg. cHL veya PMBCL: yetişkinler için her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg; pediyatrik hastalar için her 3 haftada bir 2 mg/kg (en fazla 200 mg). Ürotelyal Kanser: her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg. MSI-H veya dMMR Kanser: yetişkinler için her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg; pediyatrik hastalar için her 3 haftada bir 2 mg/kg (en fazla 200 mg). MSI-H veya dMMR KRK: her 3 haftada bir 200 mg veya her 6 haftada bir 400 mg.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İmmün Aracılı Advers Reaksiyonlar Ağır veya ölümcül olabilen immün aracılı advers reaksiyonlar, aşağıdakiler dahil herhangi bir organ sisteminde veya dokuda ortaya çıkabilir: immün aracılı pnömonit, immün aracılı kolit, immün aracılı hepatit, immün aracılı endokrinopatiler, renal disfonksiyonla seyreden immün aracılı nefrit, immün aracılı dermatolojik advers reaksiyonlar ve solid organ transplant reddi. Erken tanımlama ve yönetim için izleyiniz. Başlangıçta ve tedavi sırasında periyodik olarak karaciğer enzimlerini, kreatinini ve tiroid fonksiyonunu değerlendiriniz.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Etki mekanizmasına dayanarak, KEYTRUDA gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Embriyo-fetal toksisite riskine ilişkin mevcut insan verisi yoktur.

Saklama ve tedarik

Flakonları orijinal kartonunda ışıktan koruyarak 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.

Kaynak: Pembrolizumab (Keytruda) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.