مرجع داروهای ساخته‌شده
Penicillamine
پنی‌سیلامین
Capsule · Oral · 250 mg
- کد فهرست
- 1714
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدروماتیسم
پزشکانی که قصد تجویز پنی‌سیلامین را دارند باید به‌طور کامل با سمیت، ملاحظات ویژهٔ دوزبندی و فواید درمانی آن آشنا باشند. پنی‌سیلامین هرگز نباید بی‌محابا مصرف شود. هر بیمار باید پیوسته تحت نظارت دقیق پزشک باشد. به بیماران هشدار داده شود که هرگونه علامت مطرح‌کنندهٔ سمیت را فوراً گزارش دهند.
موارد مصرف
کپسول‌های پنی‌سیلامین برای درمان بیماری ویلسون، سیستینوری و بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید شدید و فعال که به یک دورهٔ کافی درمان متعارف پاسخ نداده‌اند اندیکاسیون دارند. شواهد موجود نشان می‌دهد که کپسول‌های پنی‌سیلامین در اسپوندیلیت آنکیلوزان سودمند نیستند. بیماری ویلسون: بیماری ویلسون (دژنراسیون هپاتولنتیکولار) در افرادی رخ می‌دهد که نقص اتوزومی مغلوب را به ارث برده‌اند که به تجمع مس بسیار فراتر از نیاز متابولیک منجر می‌شود. مس اضافی در چندین اندام و بافت رسوب می‌کند و در نهایت اثرات پاتولوژیک عمدتاً در کبد، که آسیب آن تا سیروز پس از نکروز پیشرفت می‌کند، و در مغز، که دژنراسیون گسترده است، ایجاد می‌کند. مس همچنین به شکل حلقه‌های مشخص، بدون علامت و طلایی-قهوه‌ای کایزر-فلیشر در قرنیهٔ همهٔ بیماران دارای علائم مغزی و برخی بیماران بدون علامت یا دارای علائم صرفاً کبدی رسوب می‌کند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در همهٔ بیماران دریافت‌کنندهٔ پنی‌سیلامین، مهم است که کپسول‌ها با معدهٔ خالی، دست‌کم یک ساعت پیش یا دو ساعت پس از غذا و با فاصلهٔ دست‌کم یک ساعت از هر داروی دیگر، غذا یا شیر مصرف شوند. از آنجا که پنی‌سیلامین نیاز به پیریدوکسین را افزایش می‌دهد، بیماران ممکن است به مکمل روزانهٔ پیریدوکسین نیاز داشته باشند. بیماری ویلسون: دوز بهینه را می‌توان با اندازه‌گیری دفع ادراری مس و تعیین مس آزاد سرم مشخص کرد.
موارد منع مصرف
به‌جز در درمان بیماری ویلسون یا برخی بیماران مبتلا به سیستینوری، مصرف پنی‌سیلامین در دوران بارداری منع مصرف دارد. اگرچه مطالعه‌ای دربارهٔ ترشح در شیر در حیوانات یا انسان گزارش نشده است، مادران تحت درمان با پنی‌سیلامین نباید به نوزاد خود شیر دهند. بیماران با سابقهٔ کم‌خونی آپلاستیک یا آگرانولوسیتوز مرتبط با پنی‌سیلامین نباید دوباره با پنی‌سیلامین درمان شوند.
هشدارها و احتیاط‌ها
مصرف پنی‌سیلامین با مرگ ناشی از برخی بیماری‌ها مانند کم‌خونی آپلاستیک، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، سندرم گودپاسچر و میاستنی گراویس همراه بوده است. به دلیل احتمال بروز عوارض جانبی جدی خونی و کلیوی در هر زمان، آزمایش معمول ادرار، شمارش گلبول‌های سفید و افتراقی، تعیین هموگلوبین و شمارش مستقیم پلاکت باید همراه با پایش پوست، غدد لنفاوی و دمای بدن بیمار، در ماه اول درمان دو بار در هفته، در ۵ ماه بعد هر دو هفته یک بار، و …
بارداری
بارداری — گروه D (به بخش هشدارها، بارداری مراجعه شود).
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. در ظرف کاملاً دربسته تحویل داده شود. درِ ظرف محکم بسته نگه داشته شود.
منبع: Penicillamine (Penicillamine) — US FDA prescribing information, 2026-08-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.