Bitmiş ürün referansı
Penicillamine
penisilamin
Capsule · Oral · 250 mg
- Liste kodu
- 1714
- Farmakolojik sınıf
- Antiromatizmal ajan
Penisilamin kullanmayı planlayan hekimler, ilacın toksisitesi, özel doz değerlendirmeleri ve tedavi edici yararları konusunda tam olarak bilgi sahibi olmalıdır. Penisilamin asla gelişigüzel kullanılmamalıdır. Her hasta sürekli olarak hekimin yakın gözetimi altında kalmalıdır. Hastalar, toksisiteyi düşündüren herhangi bir semptomu gecikmeden bildirmeleri konusunda uyarılmalıdır.
Endikasyonlar
Penisilamin kapsüller; Wilson hastalığı, sistinüri ve konvansiyonel tedaviye yeterli bir deneme süresi boyunca yanıt vermemiş şiddetli, aktif romatoid artritli hastaların tedavisinde endikedir. Mevcut kanıtlar penisilamin kapsüllerin ankilozan spondilitte yararlı olmadığını düşündürmektedir. Wilson hastalığı: Wilson hastalığı (hepatolentiküler dejenerasyon), otozomal resesif kalıtılan ve metabolik gereksinimlerin çok üzerinde bakır birikimine yol açan bir defekti olan bireylerde görülür. Fazla bakır çeşitli organ ve dokulara birikir ve sonuçta başlıca karaciğerde (hasar postnekrotik siroza ilerler) ve beyinde (dejenerasyon yaygındır) patolojik etkilere yol açar. Bakır ayrıca, serebral semptomatolojisi olan tüm hastaların ve asemptomatik olan ya da yalnızca hepatik semptomlar gösteren bazı hastaların korneasında, karakteristik, asemptomatik, altın-kahverengi Kayser-Fleischer halkaları şeklinde birikir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Penisilamin kullanan tüm hastalarda, penisilamin kapsüllerin aç karnına, yemeklerden en az bir saat önce veya yemeklerden iki saat sonra ve başka herhangi bir ilaç, yiyecek veya sütten en az bir saat ara ile alınması önemlidir. Penisilamin piridoksin gereksinimini artırdığından, hastalara günlük piridoksin takviyesi gerekebilir (bkz. Önlemler). Wilson hastalığı: Optimal doz, idrarla bakır atılımının ölçülmesi ve serumda serbest bakırın belirlenmesi ile saptanabilir.
Kontrendikasyonlar
Wilson hastalığının veya sistinürili bazı hastaların tedavisi dışında, gebelik sırasında penisilamin kullanımı kontrendikedir (bkz. Uyarılar). Hayvanlarda veya insanlarda anne sütü çalışmaları bildirilmemiş olmakla birlikte, penisilamin tedavisi gören anneler bebeklerini emzirmemelidir. Penisilamine bağlı aplastik anemi veya agranülositoz öyküsü olan hastalarda penisilamin yeniden başlanmamalıdır (bkz. Uyarılar ve Advers reaksiyonlar).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Penisilamin kullanımı; aplastik anemi, agranülositoz, trombositopeni, Goodpasture sendromu ve miyastenia gravis gibi bazı hastalıklara bağlı ölümlerle ilişkilendirilmiştir. Ciddi hematolojik ve renal advers reaksiyonların herhangi bir zamanda ortaya çıkma olasılığı nedeniyle; tedavinin ilk ayında haftada iki kez, sonraki 5 ay boyunca iki haftada bir rutin idrar tahlili, beyaz küre ve diferansiyel kan sayımı, hemoglobin tayini ve doğrudan trombosit sayımı yapılmalı, ayrıca hastanın cildi, lenf düğümleri ve vücut sıcaklığı izlenmelidir…
Gebelik
Gebelik: Gebelik Kategorisi D (bkz. Uyarılar, Gebelik)
Saklama ve tedarik
20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklayın. Sıkıca kapalı bir kapta dağıtın. Kabı sıkıca kapalı tutun.
Kaynak: Penicillamine (Penicillamine) — US FDA prescribing information, 2026-08-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.