计划使用青霉胺的医师应充分了解其毒性、特殊剂量注意事项及治疗获益。青霉胺决不可随意使用。每位患者均应始终处于医师的密切监督之下。应告诫患者,出现任何提示毒性的症状时须立即报告。
适应症
适应症:青霉胺胶囊适用于治疗威尔逊病(Wilson病)、胱氨酸尿症,以及经充分常规治疗无效的重度活动性类风湿关节炎患者。现有证据提示,青霉胺胶囊对强直性脊柱炎无效。威尔逊病:威尔逊病(肝豆状核变性)见于遗传了常染色体隐性缺陷的个体,该缺陷导致铜蓄积远超代谢需要。过量的铜沉积于多个器官和组织,最终主要在肝脏产生病理性损害,肝损害进展为坏死后肝硬化,并在脑部造成广泛的变性。铜还沉积于所有有脑部症状的患者以及部分无症状或仅有肝脏症状的患者的角膜,形成特征性的、无症状的金褐色凯-弗环(Kayser-Fleischer环)。
用法用量(摘要)
用法用量:所有接受青霉胺治疗的患者,青霉胺胶囊均应空腹服用,即餐前至少1小时或餐后2小时,并与任何其他药物、食物或牛奶至少间隔1小时。由于青霉胺会增加吡哆醇的需要量,患者可能需要每日补充吡哆醇(见注意事项)。威尔逊病:最佳剂量可通过测定尿铜排泄量和血清游离铜来确定。
禁忌
禁忌:除用于治疗威尔逊病或某些胱氨酸尿症患者外,妊娠期间禁用青霉胺(见警告)。尽管尚无动物或人体乳汁研究的报道,接受青霉胺治疗的母亲不应哺乳。既往有青霉胺相关再生障碍性贫血或粒细胞缺乏症的患者不应再次使用青霉胺(见警告和不良反应)。
警告和注意事项
警告:使用青霉胺与某些疾病导致的死亡有关,如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、血小板减少症、古德帕斯彻综合征(Goodpasture综合征)和重症肌无力。由于严重的血液学和肾脏不良反应可能随时发生,在治疗的第一个月内必须每周两次进行常规尿液分析、白细胞计数及分类、血红蛋白测定和血小板直接计数,同时监测患者的皮肤、淋巴结和体温;此后5个月每两周一次,之后…
孕妇用药
妊娠:妊娠期用药分级 D 级(见警告,妊娠)。
贮藏与供应
贮藏:于20°至25°C(68°至77°F)贮藏。分装于密闭容器中。保持容器密闭。
来源: Penicillamine (Penicillamine) — US FDA prescribing information, 2026-08-14, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。