مرجع داروهای ساخته‌شده
Pertuzumab
پرتوزوماب
Injection, Solution, Concentrate · Parenteral · 30 mg/1mL · 14 mL
- کد فهرست
- 23986
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست گیرندهٔ HER2/neu
هشدار: اختلال عملکرد بطن چپ و سمیت جنینی. اختلال عملکرد بطن چپ: PERJETA می‌تواند موجب نارسایی قلبی تحت‌بالینی و بالینی به‌صورت کاهش LVEF و نارسایی احتقانی قلب (CHF) شود. عملکرد قلب پیش از درمان و در طول آن ارزیابی شود. در صورت کاهش تأییدشده و از نظر بالینی مهم عملکرد بطن چپ، درمان با PERJETA قطع شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: پرتوزوماب دُمین دیمریزاسیون خارج‌سلولی (زیردُمین II) پروتئین گیرندهٔ ۲ فاکتور رشد اپیدرمی انسانی (HER۲) را هدف قرار می‌دهد و بدین‌ترتیب هترودیمریزاسیون وابسته به لیگاند HER۲ با سایر اعضای خانوادهٔ HER، از جمله EGFR، HER۳ و HER۴ را مهار می‌کند. در نتیجه، پرتوزوماب پیام‌رسانی درون‌سلولی آغازشده توسط لیگاند را از طریق دو مسیر اصلی، یعنی پروتئین کیناز فعال‌شده با میتوژن (MAP kinase) و فسفواینوزیتید ۳-کیناز (PI۳K)، مهار می‌کند. مهار این مسیرها می‌تواند به‌ترتیب به توقف رشد سلولی و آپوپتوز منجر شود. افزون بر این، پرتوزوماب سمیت سلولی وابسته به آنتی‌بادی با واسطهٔ سلول (ADCC) را القا می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: HER2/Neu/cerbB2 Antagonists
موارد مصرف
آنتاگونیست گیرندهٔ HER۲/neu با اندیکاسیون‌های زیر: مصرف همراه با تراستوزوماب و دوستاکسل برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک (MBC) HER۲-مثبت که پیش‌تر درمان ضد HER۲ یا شیمی‌درمانی برای بیماری متاستاتیک دریافت نکرده‌اند؛ مصرف همراه با تراستوزوماب و شیمی‌درمانی به‌عنوان درمان نئوادجوانت در بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان HER۲-مثبت پیشرفتهٔ موضعی، التهابی یا مرحلهٔ اولیه (با قطر بیش از ۲ cm یا گرهٔ لنفاوی مثبت) به‌عنوان بخشی از رژیم درمانی کامل سرطان پستان اولیه؛ درمان ادجوانت بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان اولیهٔ HER۲-مثبت با خطر بالای عود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای انفوزیون وریدی؛ به‌صورت تزریق وریدی سریع (پوش یا بولوس) تجویز نشود. آزمایش HER۲ با روش‌های تأییدشدهٔ FDA و در آزمایشگاه‌های دارای مهارت اثبات‌شده انجام شود. دوز اولیهٔ PERJETA، ۸۴۰ mg به‌صورت انفوزیون وریدی ۶۰ دقیقه‌ای و سپس هر ۳ هفته ۴۲۰ mg به‌صورت انفوزیون وریدی ۳۰ تا ۶۰ دقیقه‌ای است. MBC: PERJETA، تراستوزوماب یا تراستوزوماب-هیالورونیداز-oysk و دوستاکسل هر ۳ هفته تجویز شوند. نئوادجوانت: PERJETA، تراستوزوماب یا تراستوزوماب-هیالورونیداز-oysk و شیمی‌درمانی پیش از جراحی هر ۳ هفته به مدت ۳ تا ۶ دوره تجویز شوند.
موارد منع مصرف
در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به پرتوزوماب یا هر یک از مواد جانبی آن منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های مرتبط با انفوزیون: PERJETA می‌تواند واکنش‌های جدی انفوزیون، از جمله موارد کشنده، ایجاد کند؛ از نظر علائم و نشانه‌ها پایش شود. در صورت بروز واکنش قابل‌توجه مرتبط با انفوزیون، سرعت انفوزیون کاهش یابد یا متوقف شود و درمان‌های پزشکی مناسب تجویز شود. واکنش‌های حساسیتی/آنافیلاکسی: PERJETA می‌تواند واکنش‌های حساسیتی، از جمله آنافیلاکسی، ایجاد کند؛ از نظر علائم و نشانه‌ها، از جمله آنژیوادم، پایش شود. در صورت بروز واکنش حساسیتی شدید/آنافیلاکسی، انفوزیون فوراً قطع و درمان‌های پزشکی مناسب تجویز شود.
بارداری
بارداری: اگر PERJETA در دوران بارداری تجویز شود، یا بیمار در حین دریافت PERJETA یا ظرف ۷ ماه پس از آخرین دوز PERJETA همراه با تراستوزوماب باردار شود، کادر درمان و بیماران باید مواجهه با PERJETA را فوراً به شرکت Genentech به شمارهٔ ۱-۸۸۸-۸۳۵-۲۵۵۵ گزارش کنند.
نگهداری و عرضه
ویال‌ها در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی تا زمان مصرف نگهداری شوند تا از نور محافظت شوند. منجمد نشود. تکان داده نشود.
منبع: Pertuzumab (Perjeta) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.