警告：左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性。左心室功能障碍：PERJETA 可引起亚临床和临床心力衰竭，表现为 LVEF 下降和充血性心力衰竭。治疗前及治疗期间应评估心功能。确认临床显著的左心室功能下降时，应停用 PERJETA。
药物简介与作用机制
作用机制：帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白（HER2）的胞外二聚化结构域（亚结构域 II），从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员（包括 EGFR、HER3 和 HER4）的配体依赖性异源二聚化。因此，帕妥珠单抗通过丝裂原活化蛋白（MAP）激酶和磷脂酰肌醇 3-激酶（PI3K）两条主要信号通路抑制配体启动的细胞内信号传导。抑制这些信号通路可分别导致细胞生长停滞和凋亡。此外，帕妥珠单抗介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。
作用机制分类: HER2/Neu/cerbB2 Antagonists
适应症
为 HER2/neu 受体拮抗剂，适用于：与曲妥珠单抗和多西他赛联合，治疗既往未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌（MBC）成人患者。与曲妥珠单抗和化疗联合，作为 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于 2 cm 或淋巴结阳性）成人患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。用于复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。
用法用量（摘要）
仅供静脉输注。不得静脉推注或快速静脉注射。HER2 检测：应使用 FDA 批准的检测方法，由经证实具备能力的实验室进行。PERJETA 的初始剂量为 840 mg，静脉输注 60 分钟，此后每 3 周给予 420 mg，静脉输注 30 至 60 分钟。MBC：PERJETA、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 以及多西他赛每 3 周给药一次。新辅助治疗：PERJETA、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 以及化疗在术前每 3 周给药一次，共 3 至 6 个周期。
禁忌
已知对帕妥珠单抗或其任何辅料过敏的患者禁用。
警告和注意事项
输注相关反应：PERJETA 可引起包括致命事件在内的严重输注反应：监测体征和症状。如发生明显的输注相关反应，应减慢或中断输注并给予适当的药物治疗。过敏反应/过敏性休克：PERJETA 可引起过敏反应，包括过敏性休克：监测体征和症状，包括血管性水肿。如发生严重过敏反应/过敏性休克，应立即停止输注并给予适当的药物治疗。
孕妇用药
妊娠：如在妊娠期间给予 PERJETA，或患者在接受 PERJETA 期间或在与曲妥珠单抗联合使用的 PERJETA 末次给药后 7 个月内怀孕，医疗服务提供者和患者应立即向 Genentech 报告 PERJETA 暴露情况，电话 1-888-835-2555。
贮藏与供应
贮藏和处理：西林瓶应冷藏贮藏于 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F），在使用前置于原包装纸盒内避光保存。不得冷冻。不得振摇。
来源: Pertuzumab (Perjeta) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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