Pertuzumab

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Pertuzumab, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 proteininin (HER2) hücre dışı dimerizasyon alanını (Alt alan II) hedefler ve böylece HER2'nin EGFR, HER3 ve HER4 dahil diğer HER ailesi üyeleriyle ligand bağımlı heterodimerizasyonunu bloke eder. Sonuç olarak pertuzumab, iki ana sinyal yolu olan mitojenle aktive olan protein (MAP) kinaz ve fosfoinozitid 3-kinaz (PI3K) üzerinden ligand tarafından başlatılan hücre içi sinyalizasyonu inhibe eder. Bu sinyal yollarının inhibisyonu sırasıyla hücre büyümesinin durmasına ve apoptoza yol açabilir. Ayrıca pertuzumab, antikor bağımlı hücre aracılı sitotoksisiteye (ADCC) aracılık eder.

Etki mekanizması sınıfı: HER2/Neu/cerbB2 Antagonists

Endikasyonlar

aşağıdaki durumlarda endike olan bir HER2/neu reseptör antagonistidir: Metastatik hastalık için daha önce anti-HER2 tedavi veya kemoterapi almamış, HER2 pozitif metastatik meme kanseri (MMK) olan yetişkinlerin tedavisinde trastuzumab ve dosetaksel ile kombinasyon halinde kullanım. HER2 pozitif, lokal ileri, inflamatuvar veya erken evre (çapı 2 cm'den büyük veya lenf nodu pozitif) meme kanseri olan yetişkinlerde, erken meme kanseri için tam bir tedavi rejiminin parçası olarak neoadjuvan tedavi şeklinde trastuzumab ve kemoterapi ile kombinasyon halinde kullanım. nüks riski yüksek HER2 pozitif erken meme kanseri olan yetişkinlerin adjuvan tedavisi. Metastatik Meme Kanseri (MMK) PERJETA, metastatik hastalık için daha önce anti-HER2 tedavi veya kemoterapi almamış, HER2 pozitif metastatik meme kanseri olan yetişkinlerin tedavisinde trastuzumab ve dosetaksel ile kombinasyon halinde kullanım için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca intravenöz infüzyon içindir. İntravenöz itme veya bolus olarak uygulamayınız. HER2 testi: Yeterlilik göstermiş laboratuvarlar tarafından FDA onaylı testler kullanılarak yapılmalıdır. Başlangıç PERJETA dozu 60 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanan 840 mg'dır; sonrasında her 3 haftada bir 30 ila 60 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanan 420 mg verilir. MMK: PERJETA, trastuzumab veya trastuzumab hiyaluronidaz-oysk ve dosetaksel her 3 haftada bir uygulanır. Neoadjuvan: PERJETA, trastuzumab veya trastuzumab hiyaluronidaz-oysk ve kemoterapi ameliyat öncesinde her 3 haftada bir, 3 ila 6 kür boyunca uygulanır.

Kontrendikasyonlar

pertuzumaba veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İnfüzyonla İlişkili Reaksiyonlar: PERJETA, ölümcül olaylar dahil ciddi infüzyon reaksiyonlarına neden olabilir: Belirti ve semptomlar açısından izleyiniz. Önemli bir infüzyonla ilişkili reaksiyon ortaya çıkarsa infüzyonu yavaşlatınız veya durdurunuz ve uygun tıbbi tedavileri uygulayınız. Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları/Anafilaksi: PERJETA anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir: Anjiyoödem dahil belirti ve semptomlar açısından izleyiniz. Ağır bir aşırı duyarlılık reaksiyonu/anafilaksi ortaya çıkarsa infüzyonu derhal durdurunuz ve uygun tıbbi tedavileri uygulayınız.

Gebelik

Gebelik PERJETA gebelik sırasında uygulanırsa veya bir hasta PERJETA alırken ya da trastuzumab ile kombinasyon halinde son PERJETA dozundan sonraki 7 ay içinde gebe kalırsa, sağlık profesyonelleri ve hastalar PERJETA maruziyetini derhal Genentech'e 1-888-835-2555 numaralı telefondan bildirmelidir.

Saklama ve tedarik

Saklama ve Kullanım Flakonları, ışıktan korumak için kullanım zamanına kadar orijinal kartonunda 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.

Kaynak: Pertuzumab (Perjeta) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.