مرجع داروهای ساخته‌شده
Pertuzumab / Trastuzumab
پرتوزوماب / تراستوزوماب
Injection · Parenteral · 80 mg/40 mg/1mL · 15 mL
- کد فهرست
- 53124
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدسرطان؛ ترکیب دو آنتی‌بادی مونوکلونال ضد HER2
چیست و چگونه اثر می‌کند
پرتوزوماب به حوزهٔ دیمرشدن II در بخش خارج سلولی HER۲ متصل شده و هترودیمرشدن وابسته به لیگاند با سایر گیرنده‌های HER را مسدود می‌کند، در حالی که تراستوزوماب به حوزهٔ IV متصل شده و پیام‌رسانی مستقل از لیگاند HER۲ را مهار و سمیت سلولی وابسته به آنتی‌بادی را واسطه‌گری می‌کند. این دو با هم مهار کامل‌تری از پیام‌رسانی HER۲ ایجاد می‌کنند.
موارد مصرف
سرطان پستان اولیهٔ HER۲ مثبت (درمان نئوادجوانت و ادجوانت در بیماران با خطر بالای عود) و سرطان پستان متاستاتیک یا عود موضعی غیرقابل جراحی HER۲ مثبت، همراه با شیمی‌درمانی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
در ترکیب ثابت زیرجلدی: دوز بارگیری پرتوزوماب ۱۲۰۰ mg/تراستوزوماب ۶۰۰ mg و سپس پرتوزوماب ۶۰۰ mg/تراستوزوماب ۶۰۰ mg هر ۳ هفته؛ فرآورده‌های وریدی که هم‌زمان تجویز می‌شوند طبق برچسب خود دوزبندی می‌شوند.
موارد منع مصرف
حساسیت به پرتوزوماب، تراستوزوماب یا هر یک از مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
ممکن است کسر جهشی بطن چپ را کاهش داده و نارسایی قلب ایجاد کند؛ LVEF پیش و به‌طور منظم در طول درمان ارزیابی شود. واکنش‌های مرتبط با تزریق یا انفوزیون و واکنش‌های حساسیتی از جمله آنافیلاکسی ممکن است رخ دهد. اسهال و در ترکیب با شیمی‌درمانی نوتروپنی تب‌دار شایع است.
بارداری
مصرف نشود: ممکن است سمیت جنینی از جمله الیگوهیدرآمنیوس ایجاد کند؛ پیشگیری مؤثر از بارداری در طول درمان و تا ۷ ماه پس از آخرین دوز الزامی است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲ تا ۸ °C) و در جعبهٔ خارجی برای محافظت از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.