Bitmiş ürün referansı
Pertuzumab / Trastuzumab
pertuzumab / trastuzumab
Injection · Parenteral · 80 mg/40 mg/1mL · 15 mL
- Liste kodu
- 53124
- Farmakolojik sınıf
- Antineoplastik; iki anti-HER2 monoklonal antikorun kombinasyonu
Nedir ve nasıl etki eder
Pertuzumab HER2’nin hücre dışı dimerizasyon bölgesi II’ye bağlanarak diğer HER reseptörleriyle ligand bağımlı heterodimerizasyonu bloke eder; trastuzumab ise bölge IV’e bağlanarak ligand bağımsız HER2 sinyalini inhibe eder ve antikor bağımlı hücresel sitotoksisiteye aracılık eder. Birlikte HER2 sinyalinin daha eksiksiz bir blokajını sağlarlar.
Endikasyonlar
HER2 pozitif erken evre meme kanseri (nüks riski yüksek hastalarda neoadjuvan ve adjuvan tedavi) ve HER2 pozitif metastatik veya lokal nüks eden rezeke edilemeyen meme kanseri, kemoterapi ile kombinasyon halinde.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Sabit dozlu subkütan kombinasyon için: yükleme dozu pertuzumab 1200 mg/trastuzumab 600 mg, ardından 3 haftada bir pertuzumab 600 mg/trastuzumab 600 mg; birlikte uygulanan intravenöz ürünler kendi ürün bilgilerine göre dozlanır.
Kontrendikasyonlar
Pertuzumaba, trastuzumaba veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunu azaltabilir ve kalp yetmezliğine neden olabilir; LVEF tedaviden önce ve tedavi sırasında düzenli olarak değerlendirilmelidir. Anafilaksi dahil enjeksiyon veya infüzyonla ilişkili ve aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. İshal ve kemoterapi ile birlikte febril nötropeni sık görülür.
Gebelik
Kaçınılmalıdır: oligohidramniyos dahil embriyo-fetal toksisiteye neden olabilir; tedavi sırasında ve son dozdan sonra 7 ay boyunca etkili kontrasepsiyon gereklidir.
Saklama ve tedarik
Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız; ışıktan korumak için dış karton kutusunda muhafaza ediniz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.