Pertuzumab / Trastuzumab

药物简介与作用机制

帕妥珠单抗与HER2的胞外二聚化结构域II结合，阻断配体依赖性的HER2与其他HER受体的异二聚化；曲妥珠单抗与结构域IV结合，抑制非配体依赖性的HER2信号传导，并介导抗体依赖性细胞毒作用。二者联用可更完全地阻断HER2信号传导。

适应症

HER2阳性早期乳腺癌（用于高复发风险患者的新辅助和辅助治疗），以及HER2阳性的转移性或局部复发性不可切除乳腺癌，均与化疗联用。

用法用量（摘要）

固定剂量皮下复方制剂：负荷剂量为帕妥珠单抗1200 mg/曲妥珠单抗600 mg，其后为帕妥珠单抗600 mg/曲妥珠单抗600 mg，每3周一次；联合使用的静脉制剂按各自说明书给药。

禁忌

对帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或任何辅料过敏者。

警告和注意事项

可降低左心室射血分数并导致心力衰竭；治疗前及治疗期间应定期评估LVEF。可发生注射或输液相关反应及超敏反应，包括过敏反应。腹泻常见，与化疗联用时发热性中性粒细胞减少常见。

孕妇用药

应避免使用：可能引起胚胎-胎儿毒性，包括羊水过少；治疗期间及末次给药后7个月内须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

贮藏于2–8 °C冰箱内；不得冷冻；保存在外包装纸盒中避光。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。