مرجع داروهای ساخته‌شده
Phentolamine Mesylate
فنتولامین مزیلات
Injection · Parenteral · 10 mg/1mL · 1 mL
- کد فهرست
- 986
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسمی که OraVerse از طریق آن برگشت بی‌حسی بافت نرم و نقایص عملکردی همراه را تسریع می‌کند به‌طور کامل شناخته نشده است. فنتولامین مزیلات، مادهٔ مؤثرهٔ OraVerse، انسداد آلفا-آدرنرژیک نسبتاً کوتاه‌مدتی ایجاد می‌کند که در صورت اعمال بر عضلات صاف عروقی به گشادی عروق منجر می‌شود. در یک مدل حیوانی، OraVerse پس از تزریق داخل دهانی لیدوکائین ۲% همراه با اپی‌نفرین ۱:۱۰۰,۰۰۰، جریان خون موضعی بافت زیرمخاطی سگ را افزایش داد.
موارد مصرف
OraVerse، یک مسدودکنندهٔ آلفا-آدرنرژیک، در بزرگسالان و کودکان ۳ سال و بالاتر برای برگشت بی‌حسی بافت نرم (یعنی بی‌حسی لب و زبان) و نقایص عملکردی همراه ناشی از تزریق زیرمخاطی داخل دهانی بی‌حس‌کنندهٔ موضعی حاوی منقبض‌کنندهٔ عروق اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز OraVerse متناسب با مقدار بی‌حس‌کنندهٔ موضعی تجویزشده: ۱/۴ کارتریج بی‌حس‌کننده: ۱/۴ کارتریج (۰.۱ mg)؛ ½ کارتریج: ½ کارتریج (۰.۲ mg)؛ ۱ کارتریج: ۱ کارتریج (۰.۴ mg)؛ ۲ کارتریج: ۲ کارتریج (۰.۸ mg). OraVerse در همان محل(ها) و با همان روش(ها) (انفیلتراسیون یا بلوک) که برای تزریق بی‌حس‌کنندهٔ موضعی به کار رفته تجویز می‌شود.
موارد منع مصرف
OraVerse در بیماران با حساسیت به مادهٔ مؤثره یا هر یک از اجزای فرمولاسیون منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
انفارکتوس میوکارد، اسپاسم عروق مغزی و انسداد عروق مغزی پس از تجویز وریدی یا عضلانی فنتولامین گزارش شده است که معمولاً با حملات افت شدید فشار خون یا حالات شبه‌شوک که گاهی پس از تجویز تزریقی رخ می‌دهد همراه بوده است. تاکی‌کاردی و آریتمی‌های قلبی ممکن است با مصرف فنتولامین یا سایر مسدودکننده‌های آلفا-آدرنرژیک رخ دهد.
بارداری
بارداری – گروه C. خلاصهٔ خطر: داده‌ای دربارهٔ مصرف OraVerse در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط در دسترس نیست.
نگهداری و عرضه
در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق، ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسانات کوتاه‌مدت بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. از گرما و نور مستقیم محافظت شود. منجمد نشود.
منبع: Phentolamine Mesylate (Oraverse) — US FDA prescribing information, 2018-12-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.