Phentolamine Mesylate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: OraVerse'ün yumuşak doku anestezisinin ve ilişkili fonksiyonel eksikliklerin geri dönüşünü hızlandırma mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır. OraVerse'ün etkin maddesi olan fentolamin mesilat, damar düz kasına uygulandığında vazodilatasyonla sonuçlanan, nispeten kısa süreli bir alfa-adrenerjik blokaj oluşturur. Bir hayvan modelinde OraVerse, ağız içi lidokain %2 ve 1:100.000 epinefrin enjeksiyonundan sonra verildiğinde köpeğin submukozal dokusunda lokal kan akışını artırmıştır.

Endikasyonlar

Alfa adrenerjik bloker olan OraVerse, vazokonstriktör içeren bir lokal anesteziğin ağız içi submukozal enjeksiyonundan kaynaklanan yumuşak doku anestezisinin, yani dudak ve dil anestezisinin ve ilişkili fonksiyonel eksikliklerin geri döndürülmesinde, 3 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Uygulanan lokal anestezik miktarı / OraVerse dozu: 1/4 kartuş: 1/4 kartuş (0,1 mg); ½ kartuş: ½ kartuş (0,2 mg); 1 kartuş: 1 kartuş (0,4 mg); 2 kartuş: 2 kartuş (0,8 mg). OraVerse, lokal anesteziğin uygulanmasında kullanılan aynı bölge(ler)e ve aynı teknik(ler)le (infiltrasyon veya blok enjeksiyon) uygulanır.

Kontrendikasyonlar

OraVerse şu hastalarda kontrendikedir: etkin maddeye veya formülasyondaki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Fentolaminin intravenöz veya intramüsküler uygulamasını izleyerek, genellikle parenteral uygulamayı zaman zaman izleyen belirgin hipotansif ataklar veya şok benzeri durumlarla birlikte, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler spazm ve serebrovasküler oklüzyon bildirilmiştir. Fentolamin veya diğer alfa-adrenerjik bloker ajanların kullanımıyla taşikardi ve kardiyak aritmiler görülebilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi C. Risk özeti: Majör doğumsal kusurlar ve düşük açısından ilaca bağlı bir riski değerlendirmek için gebe kadınlarda OraVerse ile ilgili mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Kontrollü oda sıcaklığında, 15-30°C (59-86°F) arasındaki kısa süreli sapmalara izin verilerek 20-25°C'de (68-77°F) saklayın (bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı). Doğrudan ısıdan ve ışıktan koruyun. Dondurmayın.

Kaynak: Phentolamine Mesylate (Oraverse) — US FDA prescribing information, 2018-12-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.