药物简介与作用机制
作用机制:OraVerse 加速软组织麻醉及相关功能障碍恢复的机制尚未完全阐明。OraVerse 的活性成分甲磺酸酚妥拉明可产生持续时间相对较短的α肾上腺素能阻滞,作用于血管平滑肌时引起血管扩张。在动物模型中,于口腔内注射含1:100,000肾上腺素的2%利多卡因后给予 OraVerse,可增加犬黏膜下组织的局部血流。
适应症
适应症和用法:OraVerse 为α肾上腺素能阻滞剂,适用于成人及3岁及以上儿童患者,用于逆转口腔内黏膜下注射含血管收缩剂的局部麻醉药所致的软组织麻醉(即唇和舌的麻醉)及相关功能障碍。
用法用量(摘要)
用法用量:局部麻醉药给药量与 OraVerse 剂量对应如下:1/4支卡式管对应1/4支卡式管(0.1 mg);1/2支卡式管对应1/2支卡式管(0.2 mg);1支卡式管对应1支卡式管(0.4 mg);2支卡式管对应2支卡式管(0.8 mg)。OraVerse 应在与局部麻醉药给药相同的部位并采用相同的技术(浸润注射或阻滞注射)给药。
禁忌
禁忌:OraVerse 禁用于对活性成分或制剂中任何成分过敏的患者。
警告和注意事项
警告和注意事项:静脉或肌内注射酚妥拉明后,已有心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管闭塞的报道,通常伴有明显的低血压发作或休克样状态,这些状态偶见于胃肠外给药之后。使用酚妥拉明或其他α肾上腺素能阻滞剂时可能出现心动过速和心律失常。
孕妇用药
妊娠:妊娠期用药分级 C 级。风险概述:目前尚无 OraVerse 用于妊娠妇女的可用数据,无法据以判断药物相关的重大出生缺陷和流产风险。
贮藏与供应
于控制室温20-25°C(68-77°F)贮藏,允许在15-30°C(59-86°F)范围内短时偏离(见 USP 控制室温)。避免直接受热和光照。不得冷冻。
来源: Phentolamine Mesylate (Oraverse) — US FDA prescribing information, 2018-12-05, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。