مرجع داروهای ساخته‌شده
Phenytoin / Phenobarbital
فنی‌توئین / فنوباربیتال
Tablet · Oral · 100 mg/50 mg
- کد فهرست
- 996
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ترکیب ضدصرع (هیدانتوئین همراه با باربیتورات)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فنی‌توئین با مسدودکردن کانال‌های سدیمی وابسته به ولتاژ و محدودکردن تخلیه‌های مکرر، غشای نورون را پایدار می‌کند و فنوباربیتال جریان کلراید وابسته به گیرندهٔ GABA-A را تقویت و تحریک گلوتاماتی را کاهش می‌دهد؛ این دو با هم آستانهٔ تشنج را افزایش و گسترش تشنج را محدود می‌کنند.
موارد مصرف
تشنج‌های تونیک-کلونیک منتشر و کانونی (پارشیل) در بیمارانی که قبلاً با هر دو جزء تثبیت شده‌اند؛ ترکیبات ثابت برای شروع درمان توصیه نمی‌شوند
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی؛ دوز توسط پزشک بر اساس پاسخ بالینی و غلظت پلاسمایی فنی‌توئین به‌صورت فردی تعیین می‌شود، زیرا نسبت ثابت اجزا امکان تیتراسیون انعطاف‌پذیر را محدود می‌کند.
موارد منع مصرف
حساسیت به هیدانتوئین‌ها یا باربیتورات‌ها، پورفیری حاد متناوب، دپرسیون شدید تنفسی، برادی‌کاردی سینوسی، بلوک سینوسی-دهلیزی، بلوک AV درجهٔ دو یا سه و سندرم آدامز-استوکس؛ مصرف هم‌زمان دلاویردین.
هشدارها و احتیاط‌ها
فنی‌توئین فارماکوکینتیک غیرخطی و محدودهٔ درمانی باریک دارد و پایش سطح پلاسمایی و علائم مسمومیت (نیستاگموس، آتاکسی) لازم است. واکنش‌های شدید پوستی (SJS/TEN) به‌ویژه در حاملان HLA-B*۱۵۰۲ ممکن است رخ دهد؛ هر دو دارو القاکنندهٔ قوی آنزیم‌ها هستند و تداخلات متعددی از جمله کاهش اثر داروهای ضدبارداری هورمونی دارند. خواب‌آلودگی، اثرات شناختی، وابستگی و افکار خودکشی ممکن است رخ دهد و به دلیل خطر صرع پایدار نباید ناگهان قطع شود.
بارداری
هر دو جزء با ناهنجاری‌های مادرزادی (سندرم هیدانتوئین جنینی) و خونریزی نوزادی همراه هستند؛ فقط در صورت برتری منافع بر خطرات، همراه با مکمل اسید فولیک و تجویز ویتامین K به نوزاد مصرف شود.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۲۵ °C و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.