成品药参考

Phenytoin / Phenobarbital

苯妥英/苯巴比妥

Tablet · Oral · 100 mg/50 mg

清单编码
996
药理学分类
抗癫痫复方制剂(乙内酰脲类加巴比妥类)

药物简介与作用机制

苯妥英通过阻断电压门控钠通道、限制重复放电而稳定神经元膜;苯巴比妥增强GABA-A受体介导的氯电流并减弱谷氨酸兴奋作用;二者合用可提高惊厥阈值并限制癫痫发作的扩散。

适应症

已在两种成分上病情稳定的患者的全面性强直-阵挛发作和局灶性(部分性)发作;不推荐使用固定复方制剂开始治疗。

用法用量(摘要)

口服;由处方医生根据临床反应和血浆苯妥英浓度个体化确定剂量,因固定配比限制了灵活的剂量调整。

禁忌

对乙内酰脲类或巴比妥类过敏、急性间歇性卟啉病、严重呼吸抑制、窦性心动过缓、窦房传导阻滞、二度或三度房室传导阻滞及阿-斯综合征;合用地拉韦啶。

警告和注意事项

苯妥英具有非线性动力学且治疗窗窄;应监测血药浓度及中毒体征(眼球震颤、共济失调)。可发生严重皮肤反应(SJS/TEN),尤其见于HLA-B*1502携带者;两种药物均为强效酶诱导剂,相互作用众多,包括降低激素类避孕药的效果。可出现镇静、认知影响、依赖和自杀意念;因有癫痫持续状态的风险,应避免突然停药。

孕妇用药

两种成分均与先天性畸形(胎儿乙内酰脲综合征)和新生儿出血有关;仅在获益大于风险时使用,同时补充叶酸,并给新生儿注射维生素K。

贮藏与供应

贮藏于25 °C以下,避光防潮。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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