مرجع داروهای ساخته‌شده
Pimecrolimus
پیمکرولیموس
Cream · Topical · 1 % · 15 g
- کد فهرست
- 7760
- دستهٔ فارماکولوژیک
- سرکوبگر ایمنی مهارکنندهٔ کلسی‌نورین
هشدار: ایمنی طولانی‌مدت مهارکننده‌های موضعی کلسی‌نورین ثابت نشده است. اگرچه رابطهٔ علّی اثبات نشده، موارد نادری از بدخیمی (مانند سرطان پوست و لنفوم) در بیماران تحت درمان با مهارکننده‌های موضعی کلسی‌نورین، از جمله کرم پیمکرولیموس ۱%، گزارش شده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم اثر پیمکرولیموس در درماتیت آتوپیک شناخته نشده است. یافته‌های زیر مشاهده شده‌اند، اما اهمیت بالینی آن‌ها در درماتیت آتوپیک مشخص نیست. نشان داده شده است که پیمکرولیموس با تمایل بالا به ماکروفیلین-۱۲ (FKBP-۱۲) متصل می‌شود و فسفاتاز وابسته به کلسیم، کلسی‌نورین، را مهار می‌کند. در نتیجه با مسدود کردن رونویسی سیتوکین‌های اولیه، فعال‌شدن سلول‌های T را مهار می‌کند. به‌ویژه، پیمکرولیموس در غلظت‌های نانومولار سنتز سیتوکین‌های اینترلوکین-۲ و اینترفرون گاما (نوع Th۱) و اینترلوکین-۴ و اینترلوکین-۱۰ (نوع Th۲) را در سلول‌های T انسانی مهار می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Calcineurin Inhibitors
موارد مصرف
کرم پیمکرولیموس ۱%، یک سرکوبگر ایمنی مهارکنندهٔ کلسی‌نورین، به‌عنوان درمان خط دوم برای درمان کوتاه‌مدت و غیرمداوم مزمن درماتیت آتوپیک خفیف تا متوسط در بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر بدون نقص ایمنی که به سایر درمان‌های موضعی تجویزی پاسخ کافی نداده‌اند یا آن درمان‌ها برایشان توصیه نمی‌شود، اندیکاسیون دارد. این کرم برای کودکان زیر ۲ سال اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
لایهٔ نازکی از کرم پیمکرولیموس ۱% دو بار در روز روی پوست مبتلا مالیده شود. بیمار پس از برطرف شدن علائم و نشانه‌ها (مانند خارش، بثورات و قرمزی) مصرف را متوقف کند و دربارهٔ اقدامات لازم در صورت عود علائم آموزش ببیند. اگر علائم و نشانه‌ها بیش از ۶ هفته ادامه یابد، بیمار برای تأیید تشخیص درماتیت آتوپیک مجدداً معاینه شود. از مصرف مداوم و طولانی‌مدت پرهیز شود و مصرف به نواحی درگیر محدود گردد. ایمنی مصرف زیر پانسمان بسته، که ممکن است مواجههٔ سیستمیک را افزایش دهد، ارزیابی نشده است.
موارد منع مصرف
کرم پیمکرولیموس ۱% در افراد با سابقهٔ حساسیت به پیمکرولیموس یا هر یک از اجزای کرم منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
نباید در بزرگسالان و کودکان دچار نقص ایمنی، از جمله بیماران دریافت‌کنندهٔ داروهای سرکوبگر ایمنی سیستمیک، مصرف شود. از درمان ضایعات پوستی بدخیم یا پیش‌بدخیم پرهیز شود، زیرا ممکن است به شکل درماتیت تظاهر کنند. نباید در بیماران مبتلا به سندرم نترتون یا بیماری‌های پوستی با احتمال افزایش جذب سیستمیک مصرف شود.
بارداری
بارداری – گروه C. مطالعات کافی و کنترل‌شده با کرم پیمکرولیموس ۱% در زنان باردار وجود ندارد؛ بنابراین در دوران بارداری تنها در صورتی مصرف شود که منافع بالقوه خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند.
نگهداری و عرضه
کرم سفیدرنگ در تیوب‌های ۳۰، ۶۰ و ۱۰۰ گرمی. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسانات بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. منجمد نشود.
منبع: Pimecrolimus (Pimecrolimus) — US FDA prescribing information, 2018-05-07, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.