Pimecrolimus

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Pimekrolimusun atopik dermatitteki etki mekanizması bilinmemektedir. Aşağıdakiler gözlenmiş olmakla birlikte, bu gözlemlerin atopik dermatitteki klinik önemi bilinmemektedir. Pimekrolimusun makrofilin-12'ye (FKBP-12) yüksek afinite ile bağlandığı ve kalsiyuma bağımlı fosfataz olan kalsinörini inhibe ettiği gösterilmiştir. Bunun sonucunda, erken sitokinlerin transkripsiyonunu bloke ederek T hücresi aktivasyonunu inhibe eder. Özellikle pimekrolimus, insan T hücrelerinde nanomolar konsantrasyonlarda İnterlökin-2 ve interferon gama (Th1 tipi) ile İnterlökin-4 ve İnterlökin-10 (Th2 tipi) sitokin sentezini inhibe eder.

Etki mekanizması sınıfı: Calcineurin Inhibitors

Endikasyonlar

%1'lik pimekrolimus krem; bağışıklığı baskılanmamış, 2 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde ve çocuklarda, diğer topikal reçeteli tedavilere yeterli yanıt vermemiş olanlarda veya bu tedavilerin uygun olmadığı durumlarda hafif ile orta şiddetli atopik dermatitin kısa süreli ve sürekli olmayan kronik tedavisinde ikinci basamak tedavi olarak endikedir. %1'lik pimekrolimus krem 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanım için endike değildir. %1'lik pimekrolimus krem, bağışıklığı baskılanmamış, 2 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde ve çocuklarda, diğer topikal reçeteli tedavilere yeterli yanıt vermemiş olanlarda veya bu tedavilerin uygun olmadığı durumlarda hafif ile orta şiddetli atopik dermatitin kısa süreli ve sürekli olmayan kronik tedavisinde ikinci basamak tedavi olarak endike bir kalsinörin inhibitörü immünosupresandır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Etkilenen cilde günde iki kez ince bir tabaka %1'lik pimekrolimus krem sürün. Hasta, belirti ve semptomlar (örn. kaşıntı, döküntü ve kızarıklık) düzeldiğinde %1'lik pimekrolimus krem kullanımını bırakmalı ve semptomlar tekrarlarsa ne yapması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Belirti ve semptomlar 6 haftanın ötesinde sürerse, atopik dermatit tanısını doğrulamak için hastalar sağlık uzmanları tarafından yeniden muayene edilmelidir. %1'lik pimekrolimus kremin sürekli uzun süreli kullanımından kaçınılmalı ve uygulama atopik dermatitin görüldüğü alanlarla sınırlandırılmalıdır. Sistemik maruziyeti artırabilecek oklüzyon altında %1'lik pimekrolimus kremin güvenliliği değerlendirilmemiştir.

Kontrendikasyonlar

%1'lik pimekrolimus krem, pimekrolimusa veya kremin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan bireylerde kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Bağışıklığı baskılanmış yetişkinlerde ve çocuklarda, sistemik immünosupresif ilaç alan hastalar dahil, kullanılmamalıdır. Dermatit olarak ortaya çıkabilecekleri için malign veya premalign cilt durumlarında tedaviden kaçınılmalıdır. Netherton sendromu olan hastalarda veya sistemik emilimin artma potansiyeli olan cilt hastalıklarında kullanılmamalıdır.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi C. Gebe kadınlarda %1'lik pimekrolimus krem ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Bu nedenle %1'lik pimekrolimus krem, gebelik sırasında yalnızca olası yarar fetüse yönelik olası riski haklı kıldığında kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

%1'lik pimekrolimus krem, 30 gram, 60 gram ve 100 gramlık tüplerde bulunan beyazımsı bir kremdir (NDC 0591-2944-30, 0591-2944-60, 0591-2944-87). 25°C'de (77°F) saklayın; 15° ile 30°C'ye (59° ile 86°F) kadar sapmalara izin verilir. Dondurmayın.

Kaynak: Pimecrolimus (Pimecrolimus) — US FDA prescribing information, 2018-05-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.