مرجع داروهای ساخته‌شده
Pirfenidone
پیرفنیدون
Capsule · Oral · 267 mg
- کد فهرست
- 50751
- دستهٔ فارماکولوژیک
- پیریدون
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مکانیسم اثر پیرفنیدون در درمان فیبروز ایدیوپاتیک ریه (IPF) مشخص نشده است.
موارد مصرف
کپسول‌های پیرفنیدون برای درمان فیبروز ایدیوپاتیک ریه (IPF) اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
همراه با غذا مصرف شود. دوز توصیه‌شده: ۸۰۱ mg سه بار در روز (۲,۴۰۳ mg/day). در شروع درمان، دوز طی ۱۴ روز به‌صورت زیر تا دوز کامل ۲,۴۰۳ mg/day افزایش یابد: روزهای ۱ تا ۷: ۲۶۷ mg سه بار در روز (۸۰۱ mg/day)؛ روزهای ۸ تا ۱۴: ۵۳۴ mg سه بار در روز (۱,۶۰۲ mg/day)؛ از روز ۱۵ به بعد: ۸۰۱ mg سه بار در روز (۲,۴۰۳ mg/day). برای کنترل عوارض جانبی، کاهش موقت دوز، وقفه یا قطع درمان در نظر گرفته شود. پیش از درمان، آزمایش‌های عملکرد کبد انجام شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش آنزیم‌های کبدی و آسیب کبدی ناشی از دارو: افزایش ALT، AST و بیلی‌روبین، از جمله موارد آسیب کبدی ناشی از دارو، با پیرفنیدون رخ داده است. پس از عرضه، موارد غیرجدی و جدی آسیب کبدی ناشی از دارو، از جمله آسیب شدید کبدی با پیامد کشنده، گزارش شده است. ALT، AST و بیلی‌روبین پیش از درمان و در طول آن پایش شود؛ ممکن است کاهش موقت دوز یا قطع دارو لازم باشد. حساسیت به نور و بثورات: حساسیت به نور و بثورات با پیرفنیدون مشاهده شده است؛ از قرار گرفتن در معرض نور خورشید و لامپ‌های آفتاب مصنوعی پرهیز شود.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های مصرف پیرفنیدون در زنان باردار برای تعیین خطرات مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده و سقط کافی نیست. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، پیرفنیدون در موش صحرایی و خرگوش با دوزهای خوراکی به‌ترتیب تا ۳ و ۲ برابر حداکثر دوز روزانهٔ توصیه‌شده (MRDD) در بزرگسالان تراتوژن نبود…
نگهداری و عرضه
کپسول‌های ۲۶۷ mg با درپوش و بدنهٔ مات سفید تا مایل به سفید و چاپ «AMNEAL» و «۱۶۴۲» با جوهر سیاه؛ در بطری‌های ۲۷۰ عددی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسانات بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Pirfenidone (Pirfenidone) — US FDA prescribing information, 2026-01-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.