Pirfenidone

药物简介与作用机制

作用机制：吡非尼酮治疗特发性肺纤维化（IPF）的作用机制尚未确定。

适应症

吡非尼酮胶囊适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。吡非尼酮为吡啶酮类药物。

用法用量（摘要）

随食物服用。推荐剂量：801 mg，每日三次（2,403 mg/日）。开始治疗时，应在 14 天内滴定至 2,403 mg/日的完整剂量，方法如下：治疗第 1 至 7 天：267 mg，每日三次（801 mg/日）；第 8 至 14 天：534 mg，每日三次（1,602 mg/日）；第 15 天起：801 mg，每日三次（2,403 mg/日）。为处理不良反应，可考虑暂时减量、中断治疗或停药。治疗前应进行肝功能检查。

禁忌

无。

警告和注意事项

肝酶升高和药物性肝损伤：吡非尼酮治疗中曾发生 ALT、AST 和胆红素升高，包括药物性肝损伤病例。上市后有非严重和严重药物性肝损伤病例的报告，包括导致死亡结局的严重肝损伤。治疗前及治疗期间应监测 ALT、AST 和胆红素。可能需要暂时减量或停药。光敏反应和皮疹：吡非尼酮治疗中曾出现光敏反应和皮疹。避免日光和日光灯照射。

孕妇用药

妊娠风险概述：孕妇使用吡非尼酮的数据不足，无法判断与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。在动物生殖研究中，口服剂量分别高达成人最大推荐日剂量（MRDD）的 3 倍（大鼠）和 2 倍（家兔）时，吡非尼酮无致畸性……

贮藏与供应

吡非尼酮胶囊（USP）267 mg：胶囊帽为不透明白色至类白色，胶囊体为不透明白色至类白色，帽上用黑色油墨印有「AMNEAL」和「1642」。包装规格：瓶装 270 粒，NDC 42291-490-27。贮藏于 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）范围内短时偏离。

来源: Pirfenidone (Pirfenidone) — US FDA prescribing information, 2026-01-14, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。