Pirfenidone

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Pirfenidonun İPF tedavisindeki etki mekanizması belirlenmemiştir.

Endikasyonlar

Pirfenidon kapsüller, idiyopatik pulmoner fibrozis (İPF) tedavisinde endikedir. Pirfenidon, idiyopatik pulmoner fibrozis (İPF) tedavisinde endike olan bir piridondur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yemekle birlikte alınız. Önerilen doz: günde üç kez 801 mg (2.403 mg/gün). Tedaviye başlarken, tam doz olan 2.403 mg/güne 14 günlük bir sürede şu şekilde titre ediniz: 1. ila 7. günler: günde üç kez 267 mg (801 mg/gün); 8. ila 14. günler: günde üç kez 534 mg (1.602 mg/gün); 15. günden itibaren: günde üç kez 801 mg (2.403 mg/gün). Advers reaksiyonların yönetimi için geçici doz azaltılmasını, tedaviye ara verilmesini veya tedavinin bırakılmasını düşününüz. Tedaviden önce karaciğer fonksiyon testlerini yapınız.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yüksek karaciğer enzimleri ve ilaca bağlı karaciğer hasarı: Pirfenidon ile ilaca bağlı karaciğer hasarı vakaları dahil ALT, AST ve bilirubin yükselmeleri görülmüştür. Pazarlama sonrası dönemde, ölümcül sonuçlanan ağır karaciğer hasarı dahil ciddi olmayan ve ciddi ilaca bağlı karaciğer hasarı vakaları bildirilmiştir. Tedavi öncesinde ve sırasında ALT, AST ve bilirubini izleyiniz. Geçici doz azaltılması veya tedavinin bırakılması gerekebilir. Fotosensitivite ve döküntü: Pirfenidon ile fotosensitivite ve döküntü bildirilmiştir. Güneş ışığına ve güneş lambalarına maruz kalmaktan kaçınınız.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti Gebe kadınlarda pirfenidon kullanımına ilişkin veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili riskleri belirlemek için yetersizdir. Hayvan üreme çalışmalarında pirfenidon, yetişkinlerde önerilen maksimum günlük dozun (MRDD) sırasıyla 3 ve 2 katına kadar oral dozlarda sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik olmamıştır…

Saklama ve tedarik

Pirfenidon Kapsüller USP, 267 mg; kapağında siyah mürekkeple “AMNEAL” ve “1642” baskısı bulunan, opak beyaz ila kirli beyaz kapaklı ve opak beyaz ila kirli beyaz gövdeli kapsüllerdir. 270'lik şişeler halinde sunulur (NDC 42291-490-27). 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklayınız; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Pirfenidone (Pirfenidone) — US FDA prescribing information, 2026-01-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.