مرجع داروهای ساخته‌شده
Plasma, Fresh Frozen
پلاسمای تازهٔ منجمد
Injection · Parenteral
- کد فهرست
- 51566
- دستهٔ فارماکولوژیک
- فرآوردهٔ خونی (پلاسمای انسانی)
چیست و چگونه اثر می‌کند
پلاسمای تازهٔ منجمد (FFP) پلاسمایی است که از خون کامل اهدایی یا به روش آفرزیس جدا شده و برای حفظ فاکتورهای ناپایدار انعقادی به‌سرعت منجمد می‌شود. این فرآورده همهٔ فاکتورهای انعقادی پلاسما و ضدانعقادهای طبیعی (پروتئین C، پروتئین S و آنتی‌ترومبین) را جایگزین می‌کند.
موارد مصرف
اصلاح کمبود چندگانهٔ فاکتورهای انعقادی همراه با خونریزی یا پیش از اقدامات تهاجمی (ترانسفوزیون حجیم، بیماری کبدی، انعقاد منتشر داخل عروقی)؛ تعویض پلاسما در پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک؛ جایگزینی فاکتور منفرد در نبود کنسانترهٔ اختصاصی.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار مصرف توسط پزشک متخصص و بر اساس پاسخ بالینی و آزمون‌های انعقادی تعیین می‌شود (معمولاً حدود ۱۲ تا ۱۵ mL/kg) و پس از ذوب، به‌صورت انفوزیون وریدی با ست تزریق خون و با رعایت سازگاری ABO تجویز می‌گردد.
موارد منع مصرف
نباید به‌عنوان افزایندهٔ حجم یا منبع تغذیه‌ای مصرف شود؛ در کمبود IgA همراه با آنتی‌بادی ضد IgA منع مصرف دارد مگر آنکه پلاسمای فاقد IgA به کار رود.
هشدارها و احتیاط‌ها
خطرات شامل افزایش بار گردش خون ناشی از ترانسفوزیون، آسیب حاد ریوی مرتبط با ترانسفوزیون (TRALI)، واکنش‌های آلرژیک و آنافیلاکسی و انتقال عفونت است. پس از ذوب باید در محدودهٔ زمانی تعیین‌شده توسط سازمان انتقال خون مصرف شود و بیمار به‌دقت پایش گردد.
بارداری
در صورت ضرورت بالینی، از جمله در خونریزی مامایی، در بارداری قابل مصرف است.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵- °C یا پایین‌تر به‌صورت منجمد نگهداری شود؛ پس از ذوب طبق دستورالعمل انتقال خون سریعاً مصرف شود و مجدداً منجمد نگردد.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.