成品药参考

Plasma, Fresh Frozen

新鲜冰冻血浆

Injection · Parenteral

清单编码
51566
药理学分类
血液成分(人血浆)

药物简介与作用机制

新鲜冰冻血浆是从捐献的全血中分离或经单采获得并迅速冷冻以保存不稳定凝血因子的血浆。它可补充所有血浆凝血因子和天然抗凝物质(蛋白C、蛋白S、抗凝血酶)。

适应症

纠正伴出血或有创操作前的多种凝血因子缺乏(如大量输血、肝病、弥散性血管内凝血);血栓性血小板减少性紫癜的血浆置换;在无特异性浓缩制剂时补充单一凝血因子。

用法用量(摘要)

剂量由主治专科医生根据临床反应和凝血检查个体化确定(通常约12–15 mL/kg),解冻后经输血器静脉输注;必须与受者ABO血型相容。

禁忌

不得用作容量扩充剂或营养来源;已知IgA缺乏伴抗IgA抗体者禁用,除非使用IgA缺乏者的血浆。

警告和注意事项

风险包括输血相关循环超负荷、输血相关急性肺损伤(TRALI)、过敏反应和过敏性休克,以及感染传播。解冻后应在血液机构规定的时限内输注,并密切监测患者。

孕妇用药

有临床指征时(例如产科出血)可用于妊娠期。

贮藏与供应

在−25 °C或以下冷冻保存;解冻后应按血液机构的指南立即使用,不得再次冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com