مرجع داروهای ساخته‌شده
Plerixafor
پلریکسافور
Injection · Parenteral · 20 mg/1mL · 1.2 mL
- کد فهرست
- 22412
- دستهٔ فارماکولوژیک
- بسیج‌کنندهٔ سلول‌های بنیادی خون‌ساز
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: پلریکسافور مهارکنندهٔ گیرندهٔ کموکاین CXCR۴ است و اتصال لیگاند اختصاصی آن، فاکتور مشتق از سلول‌های استرومایی-۱α (SDF-۱α)، را مسدود می‌کند. SDF-۱α و CXCR۴ در جابه‌جایی و استقرار سلول‌های بنیادی خون‌ساز انسانی (HSCs) در مغز استخوان نقش دارند. CXCR۴ سلول‌های بنیادی پس از ورود به مغز استخوان، مستقیماً از طریق SDF-۱α یا با القای سایر مولکول‌های چسبندگی، به اتصال این سلول‌ها به ماتریکس مغز استخوان کمک می‌کند. درمان با پلریکسافور در موش، سگ و انسان موجب لکوسیتوز و افزایش سلول‌های پیش‌ساز خون‌ساز در گردش شد.
موارد مصرف
تزریق پلریکسافور، یک بسیج‌کنندهٔ سلول‌های بنیادی خون‌ساز، همراه با فیلگراستیم برای بسیج سلول‌های بنیادی خون‌ساز (HSCs) به خون محیطی جهت جمع‌آوری و پیوند اتولوگ بعدی در بیماران مبتلا به لنفوم غیرهوچکین (NHL) یا مولتیپل میلوما (MM) اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
درمان با پلریکسافور پس از دریافت فیلگراستیم روزانه یک بار به مدت ۴ روز آغاز شود و تا ۴ روز متوالی تکرار شود. دوز بر اساس وزن بیمار: ۸۳ kg یا کمتر: دوز ۲۰ mg یا دوز بر اساس ۰.۲۴ mg/kg وزن واقعی بدن؛ بیشتر از ۸۳ kg: دوز بر اساس ۰.۲۴ mg/kg وزن واقعی بدن. به‌صورت تزریق زیرجلدی حدود ۱۱ ساعت پیش از شروع آفرزیس تجویز شود. نارسایی کلیه: اگر کلیرانس کراتینین ۵۰ mL/min یا کمتر باشد، دوز یک‌سوم کاهش یابد و به ۰.۱۶ mg/kg برسد.
موارد منع مصرف
تزریق پلریکسافور در بیماران با سابقهٔ حساسیت به پلریکسافور منع مصرف دارد؛ شوک آنافیلاکتیک با مصرف پلریکسافور رخ داده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
شوک آنافیلاکتیک و واکنش‌های حساسیتی جدی رخ داده است؛ بیماران در طول تجویز و پس از پایان آن پایش شوند. بسیج سلول‌های توموری در بیماران مبتلا به لوسمی: پلریکسافور ممکن است سلول‌های لوسمیک را بسیج کند و نباید در بیماران مبتلا به لوسمی مصرف شود. اثرات خونی: افزایش لکوسیت‌های در گردش و کاهش شمار پلاکت‌ها مشاهده شده است؛ شمارش سلول‌های خونی و پلاکت‌ها در طول مصرف پایش شود. احتمال بسیج سلول‌های توموری: سلول‌های توموری ممکن است در طی بسیج HSC با پلریکسافور و فیلگراستیم از مغز استخوان آزاد شوند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های محدود موجود دربارهٔ مصرف پلریکسافور در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو از نظر پیامدهای نامطلوب تکاملی کافی نیست. در مطالعات تولیدمثل حیوانی، تجویز زیرجلدی پلریکسافور به موش‌های صحرایی باردار در دورهٔ اندام‌زایی با دوزهای ۱۰ برابر حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ انسانی منجر به…
نگهداری و عرضه
محلول استریل، بدون نگهدارنده، شفاف و بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ ۲۴ mg/۱.۲ mL (۲۰ mg/mL) در ویال شیشه‌ای شفاف تک‌دوز ۴ mL، بسته‌بندی تکی. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسانات بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است.
منبع: Plerixafor (Plerixafor) — US FDA prescribing information, 2024-06-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.