成品药参考

Plerixafor

普乐沙福

Injection · Parenteral · 20 mg/1mL · 1.2 mL

清单编码
22412
药理学分类
造血干细胞动员剂

药物简介与作用机制

作用机制:普乐沙福是CXCR4趋化因子受体的抑制剂,可阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)向骨髓腔的迁移和归巢中发挥作用。进入骨髓后,干细胞的CXCR4可直接通过SDF-1α或通过诱导其他黏附分子,帮助将这些细胞锚定在骨髓基质上。普乐沙福治疗使小鼠、犬和人出现白细胞增多及循环造血祖细胞升高。

适应症

普乐沙福注射液与非格司亭联合使用,用于动员造血干细胞(HSCs)进入外周血,以便采集并随后用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM)患者的自体移植。

用法用量(摘要)

患者每日一次接受非格司亭4天后,开始普乐沙福注射液治疗。普乐沙福注射液可连续重复给药,最多4天。按患者体重给药:体重小于或等于83 kg:20 mg,或按0.24 mg/kg实际体重选择剂量;体重大于83 kg:按0.24 mg/kg实际体重选择剂量。于开始血细胞分离术前约11小时皮下注射给药。肾功能不全:如肌酐清除率≤50 mL/min,剂量减少三分之一,至0.16 mg/kg。推荐剂量和给药方法:患者每日一次接受非格司亭4天后,开始普乐沙福注射液治疗。

禁忌

对普乐沙福有过敏史的患者禁用普乐沙福注射液。使用普乐沙福已发生过敏性休克。

警告和注意事项

已发生过敏性休克和严重过敏反应。在普乐沙福给药期间及给药结束后监测患者。白血病患者的肿瘤细胞动员:普乐沙福可能动员白血病细胞,不应用于白血病患者。血液学影响:已观察到循环白细胞增加和血小板计数降低。使用普乐沙福期间监测血细胞计数和血小板计数。肿瘤细胞动员的可能性:在使用普乐沙福和非格司亭动员造血干细胞期间,肿瘤细胞可能从骨髓释放。

孕妇用药

妊娠:风险概述。普乐沙福用于妊娠妇女的现有数据有限,不足以判断药物相关的不良发育结局风险。在动物生殖研究中,于器官形成期给妊娠大鼠皮下注射相当于人体最大推荐剂量10倍的普乐沙福,导致…

贮藏与供应

普乐沙福注射液,24 mg/1.2 mL(20 mg/mL),为无菌、不含防腐剂的澄清无色至淡黄色溶液,装于4 mL透明玻璃单剂量西林瓶中。24 mg/1.2 mL(20 mg/mL)单剂量西林瓶,单独包装。于25°C(77°F)贮藏;允许在15°至30°C(59°至86°F)范围内短时偏离。

来源: Plerixafor (Plerixafor) — US FDA prescribing information, 2024-06-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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