Plerixafor

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Plerixafor, CXCR4 kemokin reseptörünün bir inhibitörüdür ve ilgili ligandı olan stromal hücre kaynaklı faktör-1α'nın (SDF-1α) bağlanmasını bloke eder. SDF-1α ve CXCR4'ün, insan hematopoietik kök hücrelerinin (HKH) kemik iliği kompartmanına trafiği ve yerleşmesinde rol oynadığı bilinmektedir. İlikte yerleştikten sonra kök hücre CXCR4'ü, bu hücrelerin ilik matriksine doğrudan SDF-1α aracılığıyla veya diğer adezyon moleküllerinin indüksiyonu yoluyla tutunmasına yardımcı olabilir. Plerixafor ile tedavi; farelerde, köpeklerde ve insanlarda lökositoz ve dolaşımdaki hematopoietik progenitör hücrelerde artışla sonuçlanmıştır.

Endikasyonlar

Plerixafor enjeksiyonu, non-Hodgkin lenfoma (NHL) veya multipl miyelomu (MM) olan hastalarda toplama ve ardından otolog nakil için hematopoietik kök hücrelerin (HKH) periferik kana mobilizasyonu amacıyla filgrastim ile kombinasyon halinde endikedir. Hematopoietik kök hücre mobilizatörü olan plerixafor enjeksiyonu, non-Hodgkin lenfoma veya multipl miyelomu olan hastalarda toplama ve ardından otolog nakil için hematopoietik kök hücrelerin (HKH) periferik kana mobilizasyonu amacıyla filgrastim ile kombinasyon halinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Plerixafor enjeksiyonu tedavisine, hasta 4 gün boyunca günde bir kez filgrastim aldıktan sonra başlayın. Plerixafor enjeksiyonu dozunu art arda 4 güne kadar tekrarlayın. Hasta ağırlığına göre doz: 83 kg'a eşit veya daha az: 20 mg doz veya gerçek vücut ağırlığına göre 0,24 mg/kg'a dayalı doz seçin. 83 kg'dan fazla: gerçek vücut ağırlığına göre 0,24 mg/kg'a dayalı doz seçin. Aferezin başlamasından yaklaşık 11 saat önce subkutan enjeksiyonla uygulayın. Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi ≤50 mL/dk ise dozu üçte bir oranında azaltarak 0,16 mg/kg'a düşürün. Önerilen doz ve uygulama: Plerixafor enjeksiyonu tedavisine, hasta 4 gün boyunca günde bir kez filgrastim aldıktan sonra başlayın.

Kontrendikasyonlar

Plerixafor enjeksiyonu, plerixafora karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Plerixafor kullanımıyla anafilaktik şok görülmüştür.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaktik şok ve ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülmüştür. Hastaları plerixafor uygulaması sırasında ve tamamlandıktan sonra izleyin. Lösemili hastalarda tümör hücresi mobilizasyonu: Plerixafor lösemik hücreleri mobilize edebilir ve lösemili hastalarda kullanılmamalıdır. Hematolojik etkiler: Dolaşımdaki lökositlerde artış ve trombosit sayısında azalma gözlenmiştir. Plerixafor kullanımı sırasında kan hücresi sayılarını ve trombosit sayılarını izleyin. Tümör hücresi mobilizasyonu olasılığı: Plerixafor ve filgrastim ile HKH mobilizasyonu sırasında tümör hücreleri ilikten salınabilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Gebe kadınlarda plerixafor kullanımına ilişkin sınırlı mevcut veri, ilaca bağlı olumsuz gelişimsel sonuç riskini değerlendirmek için yetersizdir. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez sırasında gebe sıçanlara maksimum önerilen insan dozlarının 10 katında subkutan plerixafor uygulanması…

Saklama ve tedarik

Plerixafor enjeksiyonu, 24 mg/1,2 mL (20 mg/mL); 4 mL'lik şeffaf cam tek dozluk flakonda sunulan, koruyucu içermeyen, steril, berrak, renksiz ile soluk sarı renkli bir çözeltidir. 24 mg/1,2 mL (20 mg/mL) tek dozluk flakon, tek tek ambalajlanmış (NDC 55150-356-01). 25°C'de (77°F) saklayın; 15° ile 30°C'ye (59° ile 86°F) kadar sapmalara izin verilir.

Kaynak: Plerixafor (Plerixafor) — US FDA prescribing information, 2024-06-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.