مرجع داروهای ساخته‌شده
Polidocanol
پولیدوکانول
Injection, Solution · Parenteral · 3 % · 2 mL
- کد فهرست
- 52513
- دستهٔ فارماکولوژیک
- عامل اسکلروزان
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: مادهٔ مؤثرهٔ Asclera پلیدوکانول است. پلیدوکانول یک عامل اسکلروزان است که اندوتلیوم رگ‌های خونی را به‌طور موضعی آسیب می‌رساند. پس از تزریق وریدی، آسیب اندوتلیال ایجاد می‌شود؛ سپس پلاکت‌ها در محل آسیب تجمع یافته و به دیوارهٔ ورید می‌چسبند. در نهایت شبکهٔ متراکمی از پلاکت‌ها، بقایای سلولی و فیبرین رگ را مسدود می‌کند و ورید مسدودشده با بافت همبند فیبری جایگزین می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Sclerosing Activity
موارد مصرف
Asclera® (پلیدوکانول)، یک عامل اسکلروزان، برای اسکلروز وریدهای عنکبوتی بدون عارضه (وریدهای واریسی با قطر ۱ mm یا کمتر) و وریدهای رتیکولار بدون عارضه (وریدهای واریسی با قطر ۱ تا ۳ mm) در اندام تحتانی اندیکاسیون دارد. Asclera در وریدهای واریسی با قطر بیش از ۳ mm مطالعه نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط برای تزریق وریدی. فراورده‌های تزریقی پیش از تجویز، هر جا محلول و ظرف اجازه دهد، از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ بازرسی چشمی شوند؛ در صورت مشاهدهٔ ذرات، تغییر رنگ محتویات ویال یا هرگونه آسیب ویال مصرف نشود. برای وریدهای عنکبوتی (قطر ۱ mm یا کمتر) از Asclera ۰.۵% و برای وریدهای رتیکولار (قطر ۱ تا ۳ mm) از Asclera ۱% استفاده شود. در هر تزریق ۰.۱ تا ۰.۳ mL و در هر جلسه حداکثر ۱۰ mL به کار رود. از سرنگ (شیشه‌ای یا پلاستیکی) با سوزن ظریف (معمولاً گیج ۲۶ یا ۳۰) استفاده شود.
موارد منع مصرف
Asclera در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به پلیدوکانول و بیماران مبتلا به بیماری‌های ترومبوآمبولیک حاد منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
آمادگی درمان آنافیلاکسی وجود داشته باشد. ترومبوز وریدی و آمبولی ریه. آمبولی شریانی. ایسکمی و نکروز بافتی: به داخل شریان تزریق نشود. آنافیلاکسی: واکنش‌های آلرژیک شدید، از جمله واکنش‌های آنافیلاکتیک که برخی کشنده بوده‌اند، پس از مصرف پلیدوکانول گزارش شده است. واکنش‌های شدید با حجم‌های بیشتر (بیش از ۳ mL) شایع‌ترند؛ دوز پلیدوکانول به حداقل رسانده شود و آمادگی درمان مناسب آنافیلاکسی وجود داشته باشد. پس از نشت دارو به خارج از رگ، عوارض موضعی شدید، از جمله نکروز بافتی، ممکن است رخ دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود از گزارش‌های موردی مصرف فراورده‌های حاوی پلیدوکانول، از جمله ASCLERA، در زنان باردار هیچ خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را نشان نداده است.
نگهداری و عرضه
در دمای ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Polidocanol (Asclera) — US FDA prescribing information, 2025-07-16, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.