成品药参考

Polidocanol

聚桂醇

Injection, Solution · Parenteral · 3 % · 2 mL

清单编码
52513
药理学分类
硬化剂

药物简介与作用机制

作用机制:Asclera 的活性成分为聚多卡醇。聚多卡醇是一种硬化剂,可局部损伤血管内皮。静脉注射后,聚多卡醇引起内皮损伤。随后血小板在损伤部位聚集并附着于静脉壁。最终,由血小板、细胞碎片和纤维蛋白组成的致密网络使血管闭塞。最后,闭塞的静脉被纤维结缔组织取代。

作用机制分类: Sclerosing Activity

适应症

Asclera®(聚多卡醇)适用于下肢无并发症的蜘蛛状静脉(直径≤1 mm的曲张静脉)和无并发症的网状静脉(直径1至3 mm的曲张静脉)的硬化治疗。Asclera 尚未在直径大于3 mm的曲张静脉中进行研究。

用法用量(摘要)

仅供静脉注射。胃肠外药品在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查有无微粒和变色。如见微粒、西林瓶内容物变色或西林瓶有任何损坏,不得使用。蜘蛛状静脉(直径≤1 mm的曲张静脉)使用0.5% Asclera。网状静脉(直径1至3 mm的曲张静脉)使用1% Asclera。每次注射0.1至0.3 mL,每次治疗总量不超过10 mL。使用配细针(通常为26号或30号)的注射器(玻璃或塑料)。

禁忌

已知对聚多卡醇过敏的患者以及急性血栓栓塞性疾病患者禁用 Asclera。

警告和注意事项

应做好治疗过敏反应的准备。静脉血栓形成和肺栓塞。动脉栓塞。组织缺血和坏死:不得动脉内注射。过敏反应:使用聚多卡醇后已有严重过敏反应的报道,包括过敏性反应,部分为致命性。大剂量(>3 mL)使用时严重反应更常见。应尽量减少聚多卡醇的剂量。应做好适当治疗过敏反应的准备。药液外渗后可能发生严重的局部不良反应,包括组织坏死。

孕妇用药

妊娠:风险概述。关于含聚多卡醇产品(包括 ASCLERA)用于妊娠妇女的病例报告的现有数据,未发现重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

贮藏与供应

于15°C至30°C(59°F至86°F)贮藏。

来源: Polidocanol (Asclera) — US FDA prescribing information, 2025-07-16, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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