Polidocanol

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Asclera'nın etkin maddesi polidokanoldür. Polidokanol, kan damarlarının endotelini lokal olarak hasara uğratan sklerozan bir ajandır. İntravenöz enjekte edildiğinde polidokanol endotel hasarı oluşturur. Trombositler daha sonra hasar bölgesinde toplanır ve ven duvarına yapışır. Sonuçta trombositlerden, hücre artıklarından ve fibrinden oluşan yoğun bir ağ damarı tıkar. Son olarak tıkanan ven yerini bağ dokusu ile fibröz dokuya bırakır.

Etki mekanizması sınıfı: Sclerosing Activity

Endikasyonlar

Asclera ® (polidokanol), alt ekstremitedeki komplike olmayan örümcek venlerin (çapı ≤1 mm olan varisler) ve komplike olmayan retiküler venlerin (çapı 1 ila 3 mm olan varisler) sklerozunda endikedir. Asclera, çapı 3 mm'den büyük varislerde çalışılmamıştır. Asclera (polidokanol), alt ekstremitedeki komplike olmayan örümcek venlerin (çapı ≤1 mm olan varisler) ve komplike olmayan retiküler venlerin (çapı 1 ila 3 mm olan varisler) sklerozunda endike sklerozan bir ajandır. Asclera, çapı 3 mm'den büyük varislerde çalışılmamıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca intravenöz kullanım içindir. Çözelti ve kap izin verdiği sürece, parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde ve renk değişimi açısından gözle kontrol edilmelidir. Partikül madde görülürse, flakonun içeriğinin rengi değişmişse veya flakon herhangi bir şekilde hasar görmüşse kullanmayın. Örümcek venler (çapı ≤1 mm olan varisler) için %0,5'lik Asclera kullanın. Retiküler venler (çapı 1 ila 3 mm olan varisler) için %1'lik Asclera kullanın. Enjeksiyon başına 0,1 ila 0,3 mL ve seans başına en fazla 10 mL kullanın. İnce iğneli (genellikle 26 veya 30 gauge) bir şırınga (cam veya plastik) kullanın.

Kontrendikasyonlar

Asclera, polidokanole karşı bilinen alerjisi olan hastalarda ve akut tromboembolik hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaksiyi tedavi etmeye hazırlıklı olun. Venöz tromboz ve pulmoner emboli. Arteriyel emboli. Doku iskemisi ve nekrozu: İntraarteriyel enjekte etmeyin. Anafilaksi: Polidokanol kullanımını izleyerek, bazıları ölümcül olan anafilaktik reaksiyonlar dahil ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Ciddi reaksiyonlar daha büyük hacimlerde (>3 mL) daha sık görülür. Polidokanol dozunu en aza indirin. Anafilaksiyi uygun şekilde tedavi etmeye hazırlıklı olun. Ekstravazasyonu izleyerek doku nekrozu dahil ciddi lokal advers etkiler görülebilir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. ASCLERA dahil polidokanol içeren ürünlerin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin olgu bildirimlerinden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal kusurlar, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaca bağlı bir risk saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasında saklayın.

Kaynak: Polidocanol (Asclera) — US FDA prescribing information, 2025-07-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.