مرجع داروهای ساخته‌شده
Polymyxin B
پلی‌میکسین B
Injection · Parenteral · 500000 U
- کد فهرست
- 1023
هشدار – احتیاط: هنگامی که این دارو به‌صورت عضلانی و/یا داخل نخاعی (اینتراتکال) تجویز می‌شود، باید فقط به بیماران بستری داده شود تا نظارت مداوم پزشک فراهم باشد. عملکرد کلیه باید به‌دقت تعیین شود و در بیماران دچار آسیب کلیوی و احتباس نیتروژن، دوز کاهش یابد.
موارد مصرف
عفونت‌های حاد ناشی از سویه‌های حساس Pseudomonas aeruginosa: پلی‌میکسین B سولفات داروی انتخابی در درمان عفونت‌های دستگاه ادراری، مننژ و جریان خون ناشی از سویه‌های حساس Ps. aeruginosa است. همچنین ممکن است به‌صورت موضعی و زیرملتحمه‌ای در درمان عفونت‌های چشمی ناشی از سویه‌های حساس Ps. aeruginosa مصرف شود. در عفونت‌های جدی ناشی از سویه‌های حساس ارگانیسم‌های زیر، هنگامی که داروهای با سمیت بالقوهٔ کمتر بی‌اثر یا منع مصرف دارند، ممکن است اندیکاسیون داشته باشد: H. influenzae، به‌ویژه عفونت‌های مننژ؛ Escherichia coli، به‌ویژه عفونت‌های دستگاه ادراری؛ Aerobacter aerogenes، به‌ویژه باکتریمی؛ Klebsiella pneumoniae، به‌ویژه باکتریمی. توجه: در عفونت‌های مننژ، پلی‌میکسین B سولفات فقط باید از راه داخل نخاعی تجویز شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تزریقی – وریدی: ۵۰۰,۰۰۰ واحد پلی‌میکسین B در ۳۰۰ تا ۵۰۰ mL محلول تزریقی دکستروز ۵% برای انفوزیون مداوم حل شود. بزرگسالان و کودکان: در افراد با عملکرد طبیعی کلیه ۱۵,۰۰۰ تا ۲۵,۰۰۰ واحد/kg وزن بدن در روز؛ در افراد دچار نارسایی کلیه، این مقدار از ۱۵,۰۰۰ واحد/kg به پایین کاهش یابد. انفوزیون‌ها را می‌توان هر ۱۲ ساعت تجویز کرد، اما دوز کل روزانه نباید از ۲۵,۰۰۰ واحد/kg/day بیشتر شود. شیرخواران: شیرخواران با عملکرد طبیعی کلیه می‌توانند بدون عوارض جانبی تا ۴۰,۰۰۰ واحد/kg/day دریافت کنند. عضلانی: …
موارد منع مصرف
این دارو در افراد با سابقهٔ واکنش‌های حساسیتی به پلی‌میکسین‌ها منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسهال مرتبط با Clostridium difficile (CDAD) با مصرف تقریباً همهٔ داروهای ضدباکتریایی، از جمله پلی‌میکسین B تزریقی، گزارش شده است و شدت آن ممکن است از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با داروهای ضدباکتریایی فلور طبیعی کولون را تغییر می‌دهد و به رشد بیش از حد C. difficile منجر می‌شود. C. difficile توکسین‌های A و B تولید می‌کند که در ایجاد CDAD نقش دارند. سویه‌های تولیدکنندهٔ مقادیر زیاد توکسین موجب افزایش عوارض و مرگ‌ومیر می‌شوند، زیرا این عفونت‌ها ممکن است به درمان ضدمیکروبی مقاوم باشند و به کولکتومی نیاز پیدا کنند.
نگهداری و عرضه
پلی‌میکسین B تزریقی، ۵۰۰,۰۰۰ واحد در هر ویال، در ویال شیشه‌ای با درپوش لاستیکی، جعبهٔ ۱۰ عددی. پیش از بازسازی: در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ دور از نور؛ تا زمان مصرف در جعبه نگهداری شود.
منبع: Polymyxin B Sulfate (Polymyxin B) — US FDA prescribing information, 2022-04-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.