成品药参考

Polymyxin B

多黏菌素B

Injection · Parenteral · 500000 U

清单编码
1023
黑框警告

警告:注意:本药肌内和/或鞘内给药时,仅限住院患者使用,以便医生持续监护。应仔细测定肾功能,肾损害和氮潴留患者应减少剂量。

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适应症

适应症:由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的急性感染。硫酸多粘菌素B是治疗由铜绿假单胞菌(Ps. aeruginosa)敏感菌株引起的尿路、脑膜和血流感染的首选药物之一。也可局部和结膜下用于治疗由铜绿假单胞菌敏感菌株引起的眼部感染。当毒性较小的药物无效或禁忌时,也可用于由下列微生物敏感菌株引起的严重感染:流感嗜血杆菌,特别是脑膜感染;大肠埃希菌,特别是尿路感染;产气肠杆菌,特别是菌血症;肺炎克雷伯菌,特别是菌血症。注:脑膜感染时,硫酸多粘菌素B只能经鞘内途径给药。

用法用量(摘要)

用法用量:胃肠外给药:静脉注射:将500,000多粘菌素B单位溶于300至500 mL胃肠外用5%葡萄糖注射液中,持续滴注。成人和儿童:肾功能正常者,每日15,000至25,000单位/kg体重。肾功能损害者应自15,000单位/kg向下减量。可每12小时输注一次;但每日总剂量不得超过25,000单位/kg/日。婴儿:肾功能正常的婴儿可接受最高40,000单位/kg/日而无不良反应。肌内注射:

禁忌

禁忌:有多粘菌素类过敏反应史者禁用本药。

警告和注意事项

警告:几乎所有抗菌药(包括注射用多粘菌素B)的使用都有艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,严重程度可从轻度腹泻到致命性结肠炎。抗菌药治疗改变结肠的正常菌群,导致艰难梭菌过度生长。艰难梭菌产生毒素A和B,促成CDAD的发生。高毒素产生型艰难梭菌菌株可导致发病率和死亡率增加,因为这些感染可能对抗菌治疗无效,并可能需要结肠切除术。

贮藏与供应

供应规格:注射用多粘菌素B(USP),每瓶500,000多粘菌素B单位,装于带翻盖的橡胶塞玻璃瓶中,每盒10瓶,NDC 0143-9941-10。贮藏建议:复溶前:贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。避光。使用前保存在纸盒中。

来源: Polymyxin B Sulfate (Polymyxin B) — US FDA prescribing information, 2022-04-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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