Bitmiş ürün referansı
Polymyxin B
polimiksin B
Injection · Parenteral · 500000 U
- Liste kodu
- 1023
UYARI DİKKAT: BU İLAÇ İNTRAMÜSKÜLER VE/VEYA İNTRATEKAL OLARAK VERİLDİĞİNDE, BİR HEKİM TARAFINDAN SÜREKLİ GÖZETİM SAĞLANMASI İÇİN YALNIZCA HASTANEDE YATAN HASTALARA VERİLMELİDİR. BÖBREK FONKSİYONU DİKKATLİCE BELİRLENMELİ VE BÖBREK HASARI VE AZOT RETANSİYONU OLAN HASTALARDA DOZ AZALTILMALIDIR.
Endikasyonlar
ENDİKASYONLAR VE KULLANIM Pseudomonas aeruginosa'nın duyarlı suşlarının neden olduğu akut enfeksiyonlar: Polimiksin B sülfat, Ps. aeruginosa'nın duyarlı suşlarının neden olduğu idrar yolu, meninks ve kan dolaşımı enfeksiyonlarının tedavisinde tercih edilen bir ilaçtır. Ps. aeruginosa'nın duyarlı suşlarının neden olduğu göz enfeksiyonlarının tedavisinde topikal ve subkonjonktival olarak da kullanılabilir. Daha az toksik potansiyele sahip ilaçlar etkisiz veya kontrendike olduğunda, aşağıdaki organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonlarda endike olabilir: H influenzae, özellikle meninks enfeksiyonları. Escherichia coli, özellikle idrar yolu enfeksiyonları. Aerobacter aerogenes, özellikle bakteriyemi. Klebsiella pneumoniae, özellikle bakteriyemi. NOT: MENİNKS ENFEKSİYONLARINDA POLİMİKSİN B SÜLFAT YALNIZCA İNTRATEKAL YOLLA UYGULANMALIDIR.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ PARENTERAL: İntravenöz: Sürekli damla infüzyon için 500.000 polimiksin B ünitesini 300 ila 500 mL parenteral %5 dekstroz enjeksiyonu çözeltisinde çözünüz. Yetişkinler ve çocuklar: Böbrek fonksiyonu normal olan bireylerde günde 15.000 ila 25.000 ünite/kg vücut ağırlığı. Böbrek yetmezliği olan bireylerde bu miktar 15.000 ünite/kg'dan aşağı doğru azaltılmalıdır. İnfüzyonlar her 12 saatte bir verilebilir; ancak toplam günlük doz günde 25.000 ünite/kg'ı aşmamalıdır. Bebekler: Böbrek fonksiyonu normal olan bebekler advers etki görülmeksizin günde 40.000 ünite/kg'a kadar alabilir. İntramüsküler.
Kontrendikasyonlar
KONTRENDİKASYONLAR Bu ilaç, polimiksinlere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan kişilerde kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
UYARILAR Enjeksiyonluk Polimiksin B dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımıyla Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD) bildirilmiştir ve şiddeti hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi kolonun normal florasını değiştirerek C. difficile'nin aşırı çoğalmasına yol açar. C. difficile, CDAD gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinlerini üretir. C. difficile'nin hipertoksin üreten suşları, bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerektirebileceğinden morbidite ve mortalitede artışa neden olur.
Saklama ve tedarik
NASIL TEMİN EDİLİR Enjeksiyonluk Polimiksin B, USP, flakon başına 500.000 polimiksin B ünitesi, flip-off kapaklı, lastik tıpalı cam flakonda 10'luk karton kutuda temin edilir. Saklama önerileri: Sulandırmadan önce: 20° ila 25°C arasında (68° ila 77°F) saklayınız. Işıktan koruyunuz. Kullanıma kadar karton kutuda muhafaza ediniz.
Kaynak: Polymyxin B Sulfate (Polymyxin B) — US FDA prescribing information, 2022-04-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.